Это противоопухолевое средство. Относится к антимитотическим агентам, способным действовать на микротубулярный аппарат клетки. Препарат стимулирует формирование микротрубочек с тубулина, стабилизирует их, предотвращая деполимеризацию. В результате этого нарушается процесс реорганизации сетей микротрубочек, необходимый для интерфазы и митоза.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: паклитаксел (30 мг/флакон, 100 мг/факон).

Выпускается Паклитаксел БМП в форме концентрата для приготовления инфузионного раствора.

Показания

Паклитаксел БМП применяется:

- при раке молочной железы;

- при распространенном (немелкоклеточном) раке легкого;

- при раке яичников;

- при саркоме Капоши (множественном геморрагическом саркоматозе) у пациентов со СПИД.

Противопоказания

Паклитаксел БМП не назначают:

- при аллергии на компоненты препарата;

- при нейтропении до начала лечения;

- при неконтролируемых инфекциях у пациентов с саркомой Капоши.

Применение при беременности и кормлении грудью

Паклитаксел БМП противопоказан в эти периоды. Имеет эмбриотоксическое, фетотоксическое действие.

Способ применения и дозы

Паклитаксел БМП применяют парентерально (вводят внутривенно с использованием специальных инфузионных систем со встроенными мембранными фильтрами с размером пор до 0,22 мкм).

Предварительно показана премедикация глюкокортикостероидами, антагонистами Н2-рецепторов, антигистаминными препаратами.

Стандартная доза при химиотерапии І-й линии рака яичников (в комбинации с цисплатином) — 135 мг/м2 в виде 24-часовой внутривенной инфузии, после чего применяют цисплатин (в дозе 75 мг/м2). Интервал между курсами — 3 недели.

Стандартная доза при химиотерапии ІІ-й линии рака яичников — 175 мг/м2 в виде 3-часовых инфузий каждые 3 недели.

Стандартная доза при адъювантной химиотерапии (после химиотерапии циклофосфамидом, антрациклинами) рака молочной железы — 175 мг/м2 в виде 3-часовых инфузий. Показано 4 курса с недельным интервалом.

Стандартная доза при химиотерапии І линии (через сутки после доксорубицина) рака молочной железы — 175 мг/м2 в виде 3-часовых инфузий. Интервал между курсами — 3 недели.

Стандартная доза при химиотерапии рака молочной железы ІІ линии — 175 мг/м2 в виде 3-часовых инфузий каждые 3 недели.

Стандартная доза при химиотерапии немелкоклеточного рака легкого (в комбинации с цисплатином) — 175 мг/м2 в виде 3-часовых инфузий. Интервал между курсами — 3 недели.

Стандартная доза при химиотерапии саркомы Капоши (у пациентов со СПИД) — 135 мг/м2 в виде 3-часовых инфузий каждые 3 недели (или 100 мг/м2 в виде 3-часовых инфузий каждые 2 недели).

Передозировка

Симптомы: угнетение костного мозга, периферическая нейротоксичность, мукозит.

При признаках передозировки прекращают введение раствора, назначают симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Гепатобилиарные расстройства: повышение значений билирубина, АСТ, щелочной фосфатазы в крови, некроз печени, энцефалопатия печеночного происхождения.

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота, непроходимость, диарея, мукозит, перфорация кишечника, рвота, нейтропенический энтероколит, тромбоз артерии брыжейки.

Гематологические расстройства: анемия, тромбоцитопения, нейтропения.

Кардиоваскулярные расстройства: брадикардия, изменения на ЭКГ, артериальная гипертензия/гипотензия, тромбоз, тромбофлебит, желудочковая тахикардия, кардиомиопатия, AV-блокада, инфаркт миокарда, обморок, сердечная недостаточность.

Иммунные расстройства: проявления аллергии (сыпь, покраснение лица, кожи, зуд, крапивница, ангионевротический отек, одышка, бронхоспазм), анафилактический шок.

Мочеполовые расстройства: острая почечная недостаточность.

Опорно-двигательные расстройства: миалгия, артралгия.

Неврологические расстройства: парестезии, периферическая нейропатия, приступы типа grand mal, энцефалопатия, скотома, атаксия, паралитическая непроходимость кишечника.

Дерматологические расстройства: обесцвечивание ногтевого ложа, макуло-папулезные высыпания, преходящие кожные изменения, нарушение пигментации, зуд.

Дыхательные расстройства: фиброз легких, интерстициальная пневмония, лучевой пневмонит, эмболия легочной артерии.

Реакции в месте инъекции: пигментация кожи, отеки, боль, эритема, индурация, целлюлит.

Условия и сроки хранения

Хранить Паклитаксел БМП при температуре до +25 °С.