Инновационный препарат-имплантат, который предназначен для того, чтобы снять макулярный отек, вызванный окклюзией центральной вены сетчатки или одной из ее ветвей.

Данный имплантат предназначен для введения в стекловидное тело глазного яблока. После введения он небольшими порциями выделяет действующее вещество – дексаметазон. Это - монофторированный синтетический глюкокортикоид (гормон коры надпочечников), который имеет противовоспалительные, антиаллергические свойства. Не обладает минералокортикоидным эффектом.

Благодаря инновационным технологиям введения препарата значительно увеличивается длительность и эффективность его лечебного эффекта.

Состав и форма выпуска

Препарат на основе основного действующего вещества декаметоксина. В качестве вспомогательных веществ выступают сополимеры молочной и гликолевой кислоты.

Данный препарат – имплантат, предназначенный для интравитреального введения, содержит 700 мкг дексаметазона.

Выпускается в устройстве для инъекций для одноразового использования, который содержит имплантат в форме стержня, невидимого невооруженным глазом. Имеет диаметр около 0,46 мм и длину 6 мм.

Показания

Применяется для лечения взрослых пациентов, страдающих от:

- макулярного отека, возникшего вследствие окклюзии центральной вены сетчатки или окклюзии ветки сетчатки;

- воспаления заднего сегмента глаза в виде неинфекционного увеита;

- нарушения зрения вследствие диабетического макулярного отека, когда псевдофакия глаза или для которых не кортикостероидная терапия не является эффективной или приемлемой.

Препарат производи многостороннее действие. Он не только обладает способностью устранять макулярный отек, но и бороться с причиной его возникновения – окклюзией сетчатки. Имеет мощный противовоспалительный эффект. Благодаря его действию:

- происходит блокировка пусковых факторов воспаления (простагландинов), которые являются причиной отека макулы;

- наблюдается рассасывание тромбов, восстановление кровотока по венам и капиллярам;

- отмечается укрепление стенок патологических сосудов и капилляров;

- прекращается образование новых кровеносных сосудов, имеющих высокую проницаемость стенок.

Противопоказания

Не применяется при повышенной опасности возникновения у пациента аллергии на один из компонентов данного лекарственного средства.

Также противопоказан при:

- остром инфекционном заболевании глаз;

- вирусных заболеваниях роговицы и конъюнктивы, включая кератит;

- сывороточной болезни;

- ветряной оспе;

- грибковых заболеваниях глаз;

- глаукоме на развитых стадиях.

Не применяется в педиатрии (до 18 лет).

С осторожностью применяют в случае:

- герпеса глаз;

- афакии (отсутствия хрусталика);

- при приеме антикоагулянтов или антиагрегантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендовано применение данного лекарственного средства как в период беременности, так и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат-имплантат Озурдекс вводится интравитреально (внутрь стекловидного тела глаза) высококвалифицированным врачом-офтальмологом. Процедура производится в стационарных условиях.

При диабетическом макулярном отеке повторное введение препарата возможно не ранее чем спустя полгода после первого, если у пациента наблюдается ухудшение зрения и/или увеличение толщины сетчатки на фоне рецидива или прогрессирования диабетического макулярного отека.

Более 7 инъекций при данном заболевании пока не фиксировалось.

При окклюзии вены сетчатки и увеита не следует поводить повторную инъекцию, если состояние пациента улучшилось и не ухудшается. Также не следует проводить повторную инъекцию, если первая инъекция не улучшила состояние зрения.

Некоторое время после процедуры пациент должен находиться под присмотром, на случай возникновения инфекции или повышения внутриглазного давления.

Передозировка

Информация о возможных передозировках отсутствует.

В случае необходимости следует контролировать и нормализовать внутриглазное давление, если врач сочтет это необходимым.

Побочные эффекты

Применение данного препарата может вызвать такие побочные эффекты, как:

- повышение внутриглазного давления;

- катаракта (помутнение хрусталика, ранняя стадия катаракты);

- субконъюнктивальные и интравитреальные кровоизлияния;

- эндофтальмит;

- некротический ретинит;

- отслоение роговицы и слезотечение из роговицы;

- головная боль, мигрени.

Условия и сроки хранения

Хранится до 3 лет. Не требует особых условий хранения.