Это йодсодержащее рентгеноконтрастное вещество. При внутрисосудистом введении делает поток крови непрозрачным для рентгеновского излучения, что обеспечивает радиографическую визуализацию кровеносной системы органов.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: йоверсол (636 мг/мл, что эквивалентно 300 мг/мл йода).

Выпускается Оптирей 300 в форме раствора для инъекций/инфузий.

Показания

Оптирей 300 применяют у взрослых:

- для ангиографии головного мозга, сосудов внутренних органов, периферических сосудов;

- для внутриартериальной/внутривенной цифровой субтракционной ангиографии;

- для венографии;

- для внутривенной урографии;

- для компьютерной томографии головы, тела.

У детей:

- для ангиографии периферических сосудов, сосудов внутренних органов, головного мозга;

- для внутривенной урографии.

Противопоказания

Препарат Оптирей 300 не применяется:

- при повышенной чувствительности к йодсодержащим веществам;

- при непереносимости вспомогательных веществ;

- при выраженном гипертиреозе.

С осторожностью применяется:

- при нарушении функции почек;

- при заболеваниях почек, печени;

- при гомозиготной серповидно-клеточной анемии;

- при множественной миеломе, другой парапротеинемии;

- при анурии;

- при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследования не указывают на прямое либо косвенное негативное влияние на течение беременности, развитие эмбриона, роды, постнатальное развитие. Однако достаточно контролируемые исследования не проводились, поэтому при беременности необходимо применять препарат с особой осторожностью.

Неизвестна способность йоверсола выделяться с грудным молоком. Но известно, что многие инъекционные контрастные агенты выделяются с грудным молоком в неизмененном виде (примерно 1% от введенной дозы). Хотя побочные реакции не выявлены, следует соблюдать осторожность при внутрисосудистом введении кормящим пациенткам. Рекомендуется прекращение кормления на 24 часа.

Способ применения и дозы

Оптирей 300 применяют один или несколько раз в течение определенного рентгенографического обследования.

Перед введением требуется нагреть раствор до температуры тела.

Применяют наименьшую дозу, обеспечивающую адекватную визуализацию.

Рекомендуемый диапазон доз для взрослых:

для ангиографии сонной или позвоночной артерии — 2—12 мл, максимально — 200 мл;

для ангиографии дуги аорты — 20—50 мл, максимально — 200 мл;

для ангиографии периферических сосудов — 10—90 мл, максимально — 250 мл;

для венографии — 50—100 мл, максимально — 250 мл;

для висцеральной ангиографии — 12—60 мл, максимально — 250 мл;

для урографии — 50—75 мл, максимально — 150 мл;

для КТ головы — 50—150 мл, максимально — 150 мл;

для КТ тела — 25—150 мл, максимально — 150 мл;

для IA DSA — 5—80 мл, максимально — 250 мл;

для IV DSA — 30—50 мл, максимально — 250 мл.

Рекомендуемый диапазон доз для детей:

для ангиографии мозговых сосудов — 1—3 мл/кг, максимально — 100 мл;

для ангиографии периферических сосудов — 1—3 мл/кг, максимально — 100 мл;

для ангиографии внутренних органов — 1—3 мл/кг, максимально — 100 мл;

для внутривенной урографии — 2 мл/кг (детям до года), 3 мл/кг (старше года), максимально — 100 мл.

Не рекомендуется автоматический ввод с высокой скоростью для детей до 3-х лет.

Передозировка

Передозировка может быть потенциально угрожающим для жизни, проявляется сердечно-сосудистыми и дыхательными расстройствами.

Лечение симптоматическое, показано проведение гемодиализа.

Побочные эффекты

Иммунные расстройства: проявления аллергии, в т.ч. анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Психические расстройства: возбуждение, спутанность сознания, беспокойство.

Неврологические расстройства: обморок, вертиго, тремор, головная боль, бред, парестезии, нарушения вкусового восприятия, потеря сознания, нарушение речи, паралич, сонливость, афазия, ступор, дисфазия, гипестезия, дискинезии, судороги, амнезия.

Офтальмологические расстройства: затуманивание зрения, аллергических конъюнктивит, раздражение глаз, слезотечение, покраснение, отек конъюнктивы, преходящая слепота.

Отоларингологические расстройства: звон в ушах.

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, блокады сердца, изменения на ЭКГ, брадикардия, аритмия, стенокардия, фибрилляция предсердий, остановка сердца, спазм коронарных артерий, фибрилляция желудочков, цианоз, сердцебиение, экстрасистолия, артериальная гипотензия/гипертензия, нарушение мозгового обращения, гиперемия, приливы, флебит, вазодилатация, вазоспазм, шок, тромбоз, гемодинамический коллапс.

Респираторные расстройства: ларингоспазм, отек, обструкция дыхательных путей, заложенность носа, стридор, одышка, чихание, кашель, першение в горле, отек легких, гипоксия, фарингит, остановка дыхания, бронхоспазм, апноэ, астма, дисфония.

Гастроинтестинальные расстройства: сухость во рту, тошнота, сиаладенит, отек языка, боли в животе, дисфагия, диарея, гиперсаливация.

Дерматологические расстройства: крапивница, сыпь, эритема, зуд, отек Квинке, бледность, гипергидроз, токсический эпидермальный некролиз.

Опорно-двигательные расстройства: судороги мышц.

Мочевыделительные расстройства: непроизвольное мочеиспускание, почечная недостаточность, снижение клиренса креатинина, недержание, гематурия, повышение уровня мочевины, дизурия, анурия, олигурия.

Общие: ощущение жара, отек лица, отек глотки, озноб, тремор, изменения в месте введения (боль, кровоизлияния, эритема, некроз), астенические состояния, плохое самочувствие, боль в груди, гипертермия.

Условия и сроки хранения

Хранить Оптирей 300 при температуре до +30 °С не более трех лет.