Данное лекарственное средство относится к группе комбинированных препаратов, предназначенных для того, чтобы лечить пептическую язву и гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь, на основе домперидона и омепразола.

Домперидон является антагонистом дофамина, который обладает противорвотными свойствами.

Противорвотные свойства данного препарата обусловлены тем, что в нем гармонично соединено периферическое (гастрокинетическое) действие, а также антагонизм относительно рецепторов дофамина, в тригерной зоне хеморецепторов, которые находятся вне гематоэнцефалического барьера в заднем отделе.

Известно, что при внутреннем применении домперидон способен увеличивать длительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение кишечника.

При этом домперидон не оказывает влияния на желудочную секрецию.

Омепразол, в свою очередь, относится к противоязвенным средствам, которые способны угнетать базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты в клетках желудка вследствие специфического воздействия на так называемый протонный насос.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – домперидон и омепразол.

В перечень вспомогательных компонентов входит: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, сахароза, лактоза, манит, натрия гидроксид, пропиленгликоль, гипромеллоза, спирт цетиловый, крахмал кукурузный, проч.

Выпускается в форме капсул, по 10 мг домперидона и 10 – омепразола в одной капсуле.

Показания

Препарат применяют для лечения:

- гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;

- язвы желудка и 12-перстной кишки;

- в схемах эрадикации Helicobacter pylori;

- замедленной эвакуации содержимого желудка;

- гастропареза;

- функциональной диспепсии.

Механизм действия обусловлен химико-физическими свойствами основного действующего вещества – домперидона.

Данное вещество способно в некотором количестве проникать через гематоэнцефалический барьер.

Применение данного препарата в редких случаях сопровождается экстрапирамидными побочными эффектами, в особенности у взрослых, однако домперидон способен также стимулировать выделение пролактина из гипофиза.

Существуют также официально зафиксированные данные о том, что низкие концентрации, которые выявлялись в мозге, указывают на преимущественно периферическое действие домперидона на рецепторы дофамина.

Антисекреторный эффект омепразола развивается очень быстро – в течение часа, и сохраняется в течение суток. Благодаря высокой липофильности легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируясь в них и производит цитопротекторное действие. Секреторная активность приходит в норму через 3-4 дня постоянного приема.

Омепразол не влияет на моторику пищеварительного тракта.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также противопоказано применение в случае:

- пролактин-секреторной опухоли гипофиза (пролактиномы);

- нарушений функций печени и/или почек или печени;

- печеночной недостаточности;

- у пациентов, у которых зафиксирована пролонгация интервала QT, которые являются причиной нарушений работы сердца;

- фенилкетонурии.

Не применяют, если рвота наблюдается при:

- желудочно-кишечном кровотечении;

- механической непроходимости;

- перфорации;

- укачивании.

Не применяется одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, эритромицином, флуконазолом, кетоконазолом, итраконазолом, посаконазолом, ритонавиром, саквинавиром, телапревиром, вориконазолом, кларитромицином, амиодароном, телитромицином.

В педиатрии не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство не проверялось на беременных женщинах, поэтому неизвестно, какое воздействие оно имеет на плод и здоровье женщины в этот период.

Как следствие, его применение во время беременности может применяться, лишь если риск от применения ниже, чем его польза для здоровья.

Если существует необходимость в применении данного препарата в период лактации, то грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Средневзвешенная дозировка для взрослых - препарата Омез Д применяют - по 1 капсуле 2-3 раз в день. Препарат принимают за полчаса до еды, запивая водой.

В случае необходимости доза может быть удвоена лечащим врачом.

Длительность лечения обычно 4-8 недель. Продление лечения и дозировку определяет лечащий врач.

При эрадикационной терапии принимают по 2 капсулы 2 раза в день, комбинируя с антибактериальными лекарственными средствами.

В случае, если у пациента диагностирована почечная недостаточность, следует снизить частоту приема препарата.

Передозировка

Передозировка данным препаратом может характеризоваться такими симптомами, как:

- ажитация;

- нарушения сознания, судороги;

- дезориентация, сонливость;

- экстрапирамидные реакции.

Специфический антидот пока не выявлен.

Рекомендовано промывание желудка в течение первого часа после отравления, прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение.

При контроле за экстрапирамидными реакциями могут быть эффективны антихолинергические препараты.

Побочные эффекты

При применении данного препарата наблюдались такие побочные эффекты, как:

- аллергия, вплоть до анафилактического шока;

- повышение уровня пролактина;

- нервозность, головокружение, жажда, депрессия, судороги, утомляемость, головная боль, сонливость, экстрапирамидные расстройства;

- отек, тахикардия, желудочковая аритмия, внезапная сердечная смерть;

- сухость во рту, кишечные спазмы кратковременного характера, понос, тошнота, изжога, запор;

- зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек;

- увеличение, боль, отечность молочных желез, гинекомастия, аменорея, нарушения лактации, нерегулярный менструальный цикл;

- дизурия, частое мочеиспускание, астения;

- конъюнктивит, стоматит.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 2 лет при температуре не более 25°С.