Данный препарат относится к противовирусным средствам для системного применения.

Действующее вещество является специфическим ингибитором NS3 / 4A протеазы вируса гепатита С (ВГС). Данный компонент играет важную роль при размножении вируса.

Препарат способен угнетать протеолитическую активность рекомбинантных протеаз NS3 / 4A ВГС генотипа 1а и 1b с медианой значений К и 0,5 нМ и 1,4 нМ, соответственно. В ходе исследований было доказано, что препарат эффективен в комбинированной терапии с интерфероном альфа и рибавирином при лечении больных с вирусным гепатитом С. Также было доказано, что лекарство, что лекарственное средств можно применять при рецидивах заболевания.

Активный компонент связывается с белками плазмы, с альбумином и альфа-1-кислым гликопротеином. Препарат абсорбируется на 62%.

Максимальное содержание достигается через 4-6 ч. Он подвергает окислительному метаболизму в печени.

Выведение лекарства происходит с желчью в течение 10-13 ч.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 капсуле содержится симепревира натриевой соли в количестве, соответствующем 150 мг симепревира.

Вспомогательные компоненты: натрия лаурилсульфат; магния стеарат кремния диоксид коллоидный натрия кроскармеллоза; лактоза моногидрат, желатин; титана диоксид, шеллак; железа оксид черный, пропиленгликоль.

Препарат продается в виде твердых желатиновых капсул размером «0», состоящих из корпуса белого цвета с надписью «ТМС435 150» черными чернилами и белой крышечки.

Показания

Препарат применяют в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых пациентов.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказано назначать одновременно с ингибиторами или индукторами CYP3A4.

Также лексредство нельзя назначать в качестве монотерапии, только в комбинации с другими средствами для лечения хронического гепатита С.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза препарата составляет 1 капсула 150 мг 1 раз в сутки во время еды в течение 12 недель.

Лекарство не назначают в качестве монотерапии. Его применяют в сочетании с другими лекарственными средствами для лечения ХГС.

Перед началом лечения препаратом с интерфероном альфа и рибавирином пациентов с ВГС генотипа 1а следует провести анализ на наличие вируса с полиморфизмом NS3 Q80K.

Передозировка

При передозировке может наблюдаться усиление побочных реакций.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • респираторные, торакальные и медиастинальные расстройства;

  • желудочно-кишечные расстройства;

  • повышение уровня билирубина в крови;

  • высыпания, зуд, аллергическая крапивница;

  • реакция светочувствительности.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.