Это противоопухолевое лекарство. Оно активируется только в ткани опухоли, поэтому действует избирательно. Имеет цитотоксическое (останавливает рост опухолевых клеток) воздействие.

Состав и форма выпуска

Активный компонент: капецитабин.

Выпускается Ньюкапибин в форме таблеток (150 мг, 500 мг).

Показания

Ньюкапибин показан:

- при раке молочной железы: локальный распространенный или метастазирующий рак в комбинации с доцетакселом после неэффективной химиотерапии таксанами, препаратами антрациклинового ряда либо наличии противопоказаний к ним;

- при раке ободочной кишки, колоректальном раке: для адъювантной терапии; как препарат 1-й линии для лечения колоректального рака с метастазами;

- при раке пищевода и желудка: как препарат 1-й линии для лечения распространенного рака.

Противопоказания

Ньюкапибин нельзя назначать:

- при непереносимости компонентов;

- при известном дефиците дигидропиримидиндегидрогеназы;

- при тяжелой лейкопении, тромбоцитопении, нейтропении;

- при тяжелой дисфункции печени;

- при тяжелой дисфункции почек (при показателе клиренса креатинина меньше 30 мл/минуту);

- при одновременном лечении соривудином, его аналогами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ньюкапибин противопоказан в эти периоды. Препарат относят к потенциальным тератогенам.

Способ применения и дозы

Ньюкапибин применяют перорально (внутрь) не позднее, чем через 30 минут после еды.

Стандартное дозирование для монотерапии: при раке ободочной кишки, колоректальном раке, раке молочной железы — 2500 мг/м2/сутки (в два приема — утром и вечером) в виде недельных циклов; принимать ежедневно на протяжении двух недель, после чего сделать перерыв в неделю.

Стандартное дозирование для комбинированной терапии рака молочной железы — в комбинации с доцетакселом по 1250 мг/м3 два раза в сутки на протяжении двух недель, после чего сделать перерыв в неделю. При колоректальном раке, раке ободочной кишки, раке желудка, пищевода: при комбинированном лечении начальную дозу капецитабина требуется уменьшить до 800—1000 мг/м2 два раза в сутки на протяжении двух недель, после чего сделать перерыв в неделю, либо 625 мг/м2 дважды в сутки при применении непрерывно.

Передозировка

Симптомы: рвота, мукозит, диарея, раздражение ЖКТ, угнетение костного мозга, кровотечения.

Лечение передозировки: симптоматическое.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: раздражение глаз, утомляемость, парестезии, головная боль, слабость, нарушение вкуса, астения, головокружение, периферическая нейропатия, усиление слезоотделения, бессонница, сонливость, конъюнктивит, спутанность сознания, мозжечковая симптоматика (дизартрия, атаксия, нарушение равновесия, координации), энцефалопатия.

Кардиоваскулярные расстройства: анемия, кардиалгия, ишемия миокарда, стенокардия, кардиомиопатия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, внезапная смерть, наджелудочковая аритмия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, гипо/гипертензия, флебит, тромбофлебит, панцитопения, угнетение костного мозга.

Дыхательные расстройства: одышка, кашель, бронхоспазм, боль в горле, диспноэ, эмболия легочных сосудов, респираторный дистресс-синдром.

Пищеварительные расстройства: снижение аппетита, диарея, тошнота, стоматит, запор, боль в животе, анорексия, метеоризм, сухость во рту, изменение консистенции стула, гипербилирубинемия, кандидоз полости рта, язвенно-воспалительные поражения (гастрит, эзофагит, дуоденит, желудочно-кишечные кровотечения, колит), печеночная недостаточность, холестатический гепатит.

Опорно-двигательные расстройства: отек нижних конечностей, боль в конечностях, артралгия, миалгия, боль в пояснице.

Изменения кожи: ладонно-подошвенный синдром (парестезия, онемение, покалывание, шелушение, отеки, покраснение, образование волдырей, резкий болевой синдром), сухость кожи, дерматит, эритематозная сыпь, зуд, алопеция, очаговое шелушение, поражение ногтей, гиперпигментация, трещины кожи, онихолизис, фотосенсибилизация, ломкость, дистрофия,обесцвечивание ногтей.

Прочие: инфекции на фоне миелосупрессии, сепсис, изменение уровня АЛТ/АСТ, боли в грудной клетке, гипергликемия, дегидратация, стеноз слезно-носового канала, снижение массы тела, носовое кровотечение.

Условия и сроки хранения

Хранить Ньюкапибин при 15 — 25 ° С не более трех лет.