Данный препарат относится к классу блокаторов кальциевых каналов.

Первое действующее вещество проявляет вазодилатирующую активность и является рацематом. Оно понижает ЧСС и АД в спокойном состоянии и под нагрузкой.

Гипотензивный эффект обусловлен снижением активности ренин-ангиотензиновой системы. Антиаритмическая активность обусловлена угнетением патологического автоматизма сердца и торможением AV-проводимости. Второй компонент является производным дигидропиридина. Он блокирует медленные кальциевые каналы, проявляет антиангинальный и антигипертензивный эффекты. Под его влиянием происходит также блокирование кальциевых каналов, снижение трансмембранного перехода ионов кальция в клетку.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится 5 мг небиволола, 5 мг амлодипина.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, лактозы моногидрат, бетадекс (бетациклодекстрин), кроскармеллоза натрия, докузат натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, краситель хинолиновый желтый.

Показания

Препарат показан при артериальной гипертензии.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при следующих заболеваниях:

  • тяжелые нарушения функции печени;

  • тяжелая почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин) (отсутствует опыт применения);

  • острая сердечная недостаточность;

  • шок (включая кардиогенный);

  • хроническая сердечная недостаточность (ХСН) в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);

  • СССУ, включая синоатриальную блокаду;

  • AV-блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

  • брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин);

  • тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

  • нестабильная стенокардия (за исключением стенокардии Принцметала);

  • обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз);

  • гемодинамическая нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;

  • бронхообстуктивный синдром при ХОБЛ и бронхиальной астме;

  • тяжелые формы бронхиальной астмы и ХОБЛ в анамнезе;

  • феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);

  • депрессия;

  • метаболический ацидоз;

  • тяжелые нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальсорбция (препарат содержит лактозу);

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

В начале терапии следует принимать по 1 таб./сут. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта через 2 недели дозу можно увеличить до 2 таб.

Максимальная доза - 2 таб./сут.

Передозировка

Передозировка может привести к появлению следующих симптомов:

  • брадикардия;

  • артериальная гипотензия;

  • бронхоспазм;

  • острая сердечная недостаточность.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться следующие нарушения:

  • головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения; очень редко - обморок, галлюцинации;

  • тошнота, запор, диарея, сухость во рту, метеоризм, рвота;

  • брадикардия, ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, острая сердечная недостаточность, AV-блокада, синдром Рейно, кардиалгии;

  • кожная сыпь эритематозного характера, зуд;

  • усугубление течения псориаза;

  • ангионевротический отек;

  • бронхоспазм, сухость глаз.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.