Данный лекарственный препарат относится к группе обезболивающих фармвеществ – анальгетиков, которые являются опиоидами, производными морфинана.

Основным действующим компонентом является налбуфин, это обезболивающий препарат, агонист, а также антагонист рецепторов-опиоидов (в основном в их число входят каппа-рецепторы и мю-рецепторы).

Обладает свойством нарушать постоянство межнейронной передачи импульсов боли, вне зависимости от уровня ЦНС, воздействует при этом на отделы головного мозга высшего уровня.

Способен тормозить действие условных рефлексов. Также производит успокоительный эффект, способствует появлению дисфории, миоза. Активизирует рвотные рефлексы вследствие воздействия на рвотные центры.

Не обладает таким сильным угнетающим действием на дыхательные центры, как, в частности, морфин. Не оказывает аналогичного морфину негативного воздействия на ЖКТ, не тормозит его моторику. Гемодинамика при приеме налбуфина остается неизменной.

Прием данного препарата не вызывает таких же рисков возникновения зависимости к опиоидам, как к другим представителям данной группы лекарственных средств.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: налбуфина гидрохлорид.

Вспомогательные компоненты: кислота лимонная, натрия хлорид, натрия цитрат, вода для инъекций.

Выпускается в форме р-ра для инъекций, в ампулах объемом 1 или 2 мл или в уже заряженном шприце объемом также – по 1 или 2 мл.

В 1 мл препарата содержится 10 мг налбуфина гидрохлорида.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется для купирования боли большой или средней силы.

Может применяться в качестве обезболивающего при проведении операций (до и после них), операционной анестезии, а также в качестве анальгетика при родах.

При внутривенном введении обезболивающий эффект появляется спустя 3 минуты, при внутримышечном – максимум через 15 минут. Максимальный эффект развивается через 0,5-1 час, и длится на протяжении от 3 до 6 часов.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

- угнетении дыхания, ЦНС;

- травмах головы, повышенном внутричерепном давлении;

- остром отравлении алкоголем, алкогольном синдроме;

- эпилепсии, болях неустановленной этиологии, в особенности брюшной полости (до постановки диагноза);

- развившейся опиоидной зависимости;

- диареи при колите, вызванного приемом антибиотиков.

С осторожностью применяют:

- в пожилом возрасте, при кахексии;

- почечной и/или печеночной, дыхательной недостаточности;

- бронхиальной астме, аритмии;

- эмоциональной лабильности, суицидальным наклонностям;

- физически ослабленным больным.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат недопустимо применять при лечении беременных женщин и женщин в период лактации.

Возможно применение в качестве обезболивающего средства при родах. В этом случае ведется внимательный мониторинг жизнедеятельности новорожденного.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно, по назначению врача.

Дозировку устанавливает опытный врач, в зависимости от интенсивности болевых ощущений, физического состояния пациента, возможного взаимодействия с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения в данный момент.

Дозировка должна быть минимально эффективной, во избежание развития опиоидной зависимости.

Обычно рекомендуемая дозировка назначается из расчета от 0,15 до 0,30 (максимальная дозировка) мг на 1 кг веса пациента. При инфаркте миокарда – 20-30 мг. Максимальная суточная доза – 2,4 мг на 1 кг веса пациента.

Повторное введение препарата может производиться через 4-6 часов.

Прием налбуфина у пациентов с медикаментозной зависимость может вызвать абстинентный синдром отмены. В этом случае назначается морфин, внутривенно, до достижения обезболивающего эффекта.

Если препарат применяют для анестезии, то дозировка повышается до 100-200 мкг на 1 кг веса пациента (для премедикации) и 250-500 мкг на 1 кг веса пациента – для поддержания пациента в состоянии наркоза.

Передозировка

Передозировка может вызвать различные симптомы типа:

- угнетения дыхания;

- сонливость, дисфорию, кому;

- побледнение кожных покровов, гипотермию, миоз;

- снижение давления.

В качестве антидота рекомендован налоксон. Если имеет место интоксикация – следует применить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Применение данного лекарственного средства может вызвать побочные эффекты в виде:

- аллергических реакций – зуда, сыпи, аллергической крапивницы;

- головокружений, слабости, сонливости, дисфории, судорог;

- колебания артериального давления, сердечного ритма;

- сухости во рту, запоров, диспепсии, тошноты, рвоты;

- угнетения дыхания, одышки, приступов астмы;

- побледнение или пожелтение кожи, повышенная влажность, чихание;

- отек легких, отек Квинке, дистресс-синдром;

- уменьшение диуреза, частые позывы к мочеиспусканию, гепатотоксичности, ринореи, лихорадки.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения – не выше 25°С.