Данное лекарственное средство относится к группе антинеопластических препаратов. Указанное лекарство проявляет цитостатическую антимитотическую активность.

Действующее вещество является производным нитрозомочевины с алкилирующей и карбамилирующей активностью.

В состав химической формулы фотемустина входит биоизостер аланина (амино-1-этилфосфорная кислота). Благодаря этому, субстанция проникает внутрь клеток и проходит через гематоэнцефалический барьер.

Скорость выведения активного компонента из организма обладает моно- или биэкспоненциальным характером.

Период полураспада у лекарства короткий. Препарат практически полностью претерпевает преобразование.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 флаконе содержится 208 мг фотемустина.

Вспомогательные компоненты: 1 ампула растворителя содержит спирт этиловый 96%, воды для инъекций qs до 4 мл; объем готового раствора составляет 4,16 мл (200 мг фотемустина в 4 мл раствора).

Показания

Препарат назначают при:

  • диссеминированной злокачественной меланоме, включая метастазы в мозг;

  • первичной злокачественной опухоли головного мозга.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан больным с гиперчувствительностью к нитрозомочевине, а также в сочетании с вакциной против желтой лихорадки.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Порошок фотемустина, который находится во флаконе, растворяют в 4 мл растворителя, и взбалтывают в течение не менее 2 минут до полного растворения.

Объем готового раствора составляет 4,16 мл (200 мг фотемустина в 4 мл растворителя).

Рассчитывают необходимое количество готового раствора для введения, разводят его в 5%-ном изотоническом растворе глюкозы (не менее 250 мл) для внутривенных инфузий.

Раствор вводится в течение 1 ч.

Индукционная терапия проводится в виде 3 последовательных инфузий с интервалом в 1 неделю с последующим периодом терапевтического покоя 4-5 недель

Поддерживающая терапия представляет собой 1 инфузию каждые 3 недели.

Рекомендуемая доза составляет 100 мг/м2.

Передозировка

При передозировке препарат могут наблюдаться изменения гематологических показателей.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, могут наблюдаться:

  • тромбоцитопения, лейкопения (III-IV степени), анемия (III-IV степени);

  • расстройства сознания, парестезии, агевзия;

  • тошнота, рвота, диарея, боль в абдоминальной области;

  • временное повышение уровня мочевины;

  • умеренно выраженное транзиторное и обратимое повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы и билирубина;

  • приступ горячки, раздражение вены в месте инъекции.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.