Данный препарат относится к группе комбинированных лекарственных средств, содержащих гормоны, выделяемые половыми железами, предназначенные для системного применения, с контрацептивным эффектом.

Применение данного препарата в указанной комбинации вызывает контрацептивный эффект. Его эффективность обусловлена тем, что препарат обладает сразу несколькими механизмами, которые препятствуют оплодотворению яйцеклетки.

Основные механизма контрацептивного действия заключается в том, что происходит торможение процесса овуляции, а также загустения слизи, выделяемой в зоне цервикального канала шейки матки.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – левоноргестрел, этинилэстрадиол.

В качестве вспомогательных веществ выступают: лактоза, повидон, магния стеарат, титана диоксид, макрогол, проч.

Производится в форме таблеток, фасованных в блистеры, по 91 таблетке в блистерах (по 28 розовых таблеток в 2 блистерах и 35 таблеток (28 розовых таблеток та 7 белых таблеток) в блистере).

Белая таблетка содержит 0,01 мг этинилэстрадиола, розовая – 0,03 мг этинилэстрадиола и 0,15 мг левоноргестрела.

Показания

Данный препарат применяется в качестве гормонального контрацептива.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Кроме того, применение данного препарата противопоказано при:

- раке молочной железы;

- эстрогензависимых раковых образований;

- влагалищных кровотечения невыясненной этиологии;

- неизлечимой гиперплазии эндометрия;

- венозной тромбоэмболии;

- артериальных тромбоэмболических нарушений (например, стенокардии, инфаркта миокарда);

- тромбофилии (например, дефицит протеина C, S или антитромбина);

- высоком риске развития венозного или артериального тромбоза;

- опухолях печени любой этиологии;

- заболеваниях печени, до нормализации лабораторных показателей функционального состояния печени;

- порфирии;

- тяжелой гипертриглицеридемии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин.

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Данный препарат принимают циклами. Для достижения контрацептивного эффекта принимают подряд 91 таблетку, в соответствии с указаниями на блистере, обычно – в вечернее время суток.

Начальный прием начинают в 1-й день менструального цикла, начиная прием с розовых таблеток, которые содержат левоноргестрел и этинилэстрадиол, в течение 84 дней подряд. Затем – принимают по 1 белой таблетке с этинилэстрадиолом в течение 7 дней. В этот период времени происходит менструальноподобное кровотечение. Вне зависимости от окончания последнего начинается прием следующей упаковки.

Каждый следующий 91-дневный цикл начинают без перерыва в тот же день недели, в который пациентка приняла свою первую дозу препарата, и продолжает прием по той же схеме.

В случае пропуска приема таблетки ее следует принять в течение следующих 12 часов. В противном случае следует продолжить прием таблеток в определенное время следующего дня, не принимая забытую таблетку. При пропусках в применении таблеток возрастает вероятность наступления внезапных кровотечений.

Указанный способ применения препарата можно продолжать до тех пор, пока желательно предупреждение беременности.

Передозировка

Случаи передозировки не фиксировались. Теоретически при передозировке возможны такие симптомы:

- тошнота;

- рвота;

- ощущение напряженности молочных желез;

- вагинальные кровотечения.

Необходимо провести промывание желудка, принять сорбенты, установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.

Побочные эффекты

При применении данного препарата возможно возникновение побочной реакции в виде:

- повышения уровня глюкозы крови, анемии, изменений массы тела, гипербилирубинемии;

- головной боли, мигрени, снижения памяти, помрачения сознания, головокружений, бессонницы;

- нарушений зрения;

- тошноты, рвоты, вздутий живота, абдоминальных болей, запоров, диспепсических симптомов, панкреатита, желтухи, сахарного диабета;

- акне, себореи, зуда;

- артериальной гипертензии, тахикардии, варикозного расширения вен, геморроидальных узлов, других нарушений работы ССС;

- тромбоза, поверхностного тромбофлебита, артериальной гипотензии;

- аллергии, увеличения массы тела;

- холангита, холецистита, нарушений функции печени;

- неоплазии молочных желез, боли в них;

- тревоги, депрессии;

- венозной тромбоэмболии.

В случае проявления каких-либо побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей.