Данное лекарственное средство входит в группу селективных препаратов-иммуносупрессантов, применяемых для комплексной терапии в период после проведения трансплантаций внутренних органов.

Своим лечебным эффектом препарат обязан своему основному действующему веществу - мофетила микофенолату. Это вещество является двух-морфолиноэтиловым эфиром (сокращенно - МФК).

Данное вещество обладает свойствами мощного селективного неконкурентного, но в то же время обратимого ингибитора нуклеозида инозида (ИМФДГ). Последний обладает свойством к подавлению синтезирования нуклеотидов-гуанозинов «de novo», без того, чтобы включаться в ДНК.

МФК производит более выраженный цитостатический эффект, воздействуя на лимфоцитарные клетки иммунитета, нежели на иные клетки.

Быстро оказывает ожидаемое воздействие при пероральном приеме.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: мофетила микофенолат.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: целлюлоза, повидон, натрия кроскармеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид, проч.

Выпускается в форме таблеток, в дозировке 180 мг мофетила микофенолата в каждой.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется в комплексной терапии при процедурах по пересадке органов (в трансплантологии).

Эффективен в качестве иммунодепрессанта при профилактике вероятных острых отторжений трансплантированного органа и лечения рефрактерного к терапии отторжения органа у больных, которым была проведена аллогенная трансплантация:

- почки;

- сердца;

- печени.

Данный препарат назначают в составе комбинированной терапии с циклоспорином и кортикостероидами.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применение при нейтропении.

Следует с осторожностью применять вместе с лекарствами, которые влияют на печеночно-кишечную циркуляцию, так как они могут снизить эффективность мофетила микофенолата.

Не рекомендуется применение у детей в возрасте до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат применяют перорально. Запрещается разламывать таблетки.

Рекомендованная дозировка – по 1 грамму мофетила микофенолата дважды в день (2 грамма в сутки, в начале лечения допустима дозировка 3 грамма в сутки).

Прием следует начать не позднее, чем спустя 72 часов после проведения операции по трансплантации органа.

Дозировка может колебаться в зависимости от возраста и площади поверхности тела пациента, от 600 мг на 1 кв метр площади поверхности тела до не более 2 грамм в день (максимальной дозировки).

Точную дозировку определяет лечащий врач, рассчитывая ее из индивидуальных показателей пациентов.

Препарат часто назначают одновременно со стандартной терапией циклоспорином и кортикостероидами

Корректировка дозы при почечной или печеночной недостаточности, в том числе после их пересадки, не требуется.

Отторжение почечного трансплантата не приводит к изменению фармакокинетики мофетила микофенолата. В таких случаях прекращения лечения мофетила микофенолатом или уменьшения его дозы не требуется.

Передозировка

При передозировке могут усилиться побочные явления, описанные в соответствующем разделе, возможно излишнее угнетение работы иммунной системы.

Гемодиализ неэффективен.

В случае подобной передозировки – применять лечение симптоматики, промыть желудок, вызвать рвоту, принять энтеросорбенты.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты:

- диарея, лейкопения, анемия, тромбоцитопения;

- сепсис, рвота, инфекции мочеполовой системы, органов дыхания – пневмонии, фарингита, синусита;

- повышенный риск образования лимфом, меланом;

- подверженность заражению вирусами, в т.ч. герпеса, бактериями, грибками;

- ацидоз, анорексия, гиперурикемия, дегибратация, гиповолемия, гипоксия, гипогликемия;

- возбуждение, судороги, депрессия, тревога;

- нарушения работы ССС – стенокардия, нарушения работы ритма сердца;

- артериальная гипотензия, тромбоз;

- акне, гипергидроз, алопеция, дерматит;

- перитонит, гастрит, стоматит, запор, диспепсия;

- холангит, гепатит, желтуха, панкреатит;

- артралгия, остеопороз;

- нарушения работы почек;

- изменения качества крови;

- сахарный диабет, гипотиреоз;

- реакции гиперчувствительности.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 2 года.

Температура хранения не должна быть выше 30°С.