Данный лекарственный препарат относится к группе гормональных антигестагенных фармацевтических средств, которые оказывают влияние на мочеполовые органы.

Основной компонент мифепристон – синтетический стероидный антигестагенный препарат, который обладает свойством блокировать на уровне рецепторов воздействие гормона прогестерона.

В результате нейтрализации влияния прогестеронов на миометрий и эндометрий происходит прерывание беременности. Кроме того, мифепристон способен повышать способность миометрия к влиянию простагландинов, как следствие – происходит сокращение матки.

Если применить данное вещество на I-м триместре беременности, произойдет расширение раскрытие шейки матки. Одним из последствий влияния мифепристона является также ускорение выведения плодного яйца.

Эффективность мифепристона как средства по прерыванию беременности достигает 95% от всех случаев его применения.

Такой препарат обычно применяют для того, чтобы спровоцировать роды следствие внутриутробной смерти плода и необходимости его удалить, не производя полостной операции.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: мифепристон.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Препарат производится в форме таблеток, по 200 мг мифепристона.

Показания

Данное лекарственное средство предназначено для:

- медикаментозного прерывания маточной беременности на ранних сроках (до 49 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом;

- консервативного смягчения и расширения шейки матки перед хирургическим прерыванием беременности на I-м триместре беременности;

- потенцирования действия аналогов простагландинов при прерывании беременности по медицинским показаниям (на II-м, III-м триместрах беременности);

- подготовки и индукции родов при внутриутробной гибели плода в случае, если применение простагландинов или окситоцина противопоказано.

Противопоказания

Рассматриваемый лекарственный препарат не применяют, если у пациента наблюдалась когда-либо ранее гиперчувствительность (аллергия) к одному из компонентов, входящих в его состав.

Также противопоказано применении при:

- хронической недостаточности коры надпочечников;

- тяжелой неконтролируемой бронхиальной астме;

- унаследованной порфирии;

- если беременность не подтверждена при помощи УЗИ и биологических тестов;

- сроке беременности более 49 дней;

- подозрении на внематочную беременность;

- гестозе тяжелой стадии, предэклампсии, эклампсии, недоношенной или переношенной беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Простагландины и мифепристон, в частности, допустимо применять с целью прерывания беременности лишь при соблюдении требований, предъявляемых в конкретном случае национальным законодательством в стране применения.

Лактацию приостанавливают на 2 недели после приема препарата.

Способ применения и дозы

Определение точной дозировки, прием препарата и последующие процедуры по прерыванию беременности производится исключительно в стационарных условиях, при помощи и под наблюдением опытного медицинского персонала.

Рекомендуемые производителем дозировки:

- при медикаментозном прерывании маточной беременности (49 дней), с мизопростолом – 3 таблетки (3 по 200 мг мифепристона), однократно, в присутствии врача, через максимум 48 часов принимают мизопростол. Спустя максимум 21 день следует произвести контроль происшедшего выхода плода на УЗИ;

- при необходимости расширить шейку матки перед абортом на I-м триместре беременности – 1 таблетка в 200 мг препарата, в присутствии врача, не позже 48 часов производится хирургический аборт;

- при прерывании беременности на II-м, III-м триместре беременности принимают 3 таблетки препарата, в присутствии врача, через 36 часов принимают простагландины;

- при подготовке индукции родов при внутриутробной гибели плода – в течение 2 дней принимают по 3 таблетки, в присутствии врача (всего 6 таблеток за 2 дня).

Если через 72 часа роды не начались, предпринимают другие меры по провоцированию родов.

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не наблюдалась.

Теоретически у пациентки могут возникнуть симптомы надпочечниковой недостаточности.

Рекомендуется произвести симптоматическую терапию, применить дексаметазон.

Побочные эффекты

При применении данного препарата у пациента могут возникнуть следующие побочные эффекты:

- головная боль, тошнота, рвота, диарея, спазмы в желудке;

- сыпь, аллергическая крапивница, эритродермия, узелковая эритема, ангионевротический отек;

- инфекции как следствие аборта (до 5% - эндометрит), инфекционно-токсический шок вследствие заражения Clostridium sordellii endometritis и/или Escherichia coli;

- артериальная гипотензия;

- вагусные симптомы (приливы, головокружение, озноб), лихорадка;

- сокращения матки или спазмы (в 10-45% пациенток);

- маточное кровотечение (5%);

- при применении на II-м, III-м триместрах отмечались эпизоды с разрывом матки (у уже рожавших ранее или имевших шрам от кесарева сечение).

Условия и сроки хранения

Данное лекарственное средство сохраняет свои лекарственные свойства 3 года, которые отсчитываются от даты производства, которая указана производителем.

Препарат следует держать в месте, недоступном для детей. Температура хранения не должна превышать 30°С.