Это снотворное, анксиолитическое, седативное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее средство. Относится к группе производных бензодиазепина. Взаимодействует со специфическими бензодиазепиновыми рецепторами, которые расположены в постсинаптическом ГАМКА-рецепторном комплексе, увеличивает чувствительность ГАМК-рецепторов к медиатору. Это приводит к повышению частоты открытия ионных каналов для вхождения токов ионов хлора. При этом возникает гиперполяризация мембраны, угнетается нейрональная активность. Препарат препятствует обратному захвату ГАМК, вызывая накопление ее в синаптической щели. Избыточное накопление ГАМК в синапсах обусловливает индукцию наркоза.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: мидазолам (5 мг/мл).

Выпускается Мидазолам-Хамельн в форме инъекционного раствора.

Показания

Применяют Мидазолам-Хамельн:

- при нарушениях сна;

- для премедикации перед хирургическими операциями, диагностическими процедурами;

- для введения в наркоз, его поддержания.

Противопоказания

Не применяется Мидазолам-Хамельн:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при расстройствах сна вследствие психоза, тяжелой депрессии;

- при миастении;

- в I триместре беременности;

- при родах;

- при кормлении грудью;

- детям.

С осторожностью применяется:

- при органических поражениях мозга;

- при сердечной и/или дыхательной и/или печеночной недостаточности;

- при апноэ во время сна;

- во II и III триместрах беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Мидазолам противопоказан в I триместре беременности, во время родов.

Во II или III триместре применение возможно, если ожидаемый эффект лечения превышает риск для плода. Категория действия на плод согласно FDA — D.

В период лечения прекращают грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Мидазолам-Хамельн применяют парентерально (внутримышечно, внутривенно).

Стандартная доза при нарушениях сна — 7,5—15 мг непосредственно перед сном.

Для премедикации вводят 10—15 мг внутримышечно за 20—30 минут до начала наркоза или 2,5—5 мг внутривенно за 5—10 минут до начала операции. Для пожилых пациентов используют половину обычной дозы.

Для введения в наркоз применяют 10—15 мг внутривенно в комбинации с анальгетиками.

Для поддержания глубины наркотического сна дополнительно вводят препарат в малых дозах.

Передозировка

Симптомы: вялость, мышечная слабость, спутанность сознания, амнезия, парадоксальные реакции, глубокий сон, угнетение дыхания, сердечной деятельности, арефлексия, апноэ, кома.

Лечение: поддержание функций сердечно-сосудистой системы, ИВЛ. Введение специфического антидота — флумазенила (антагониста бензодиазепиновых рецепторов) в условиях стационара.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: антероградная амнезия (дозозависимая), сонливость, мышечная слабость, вялость, притупление эмоций, головная боль, снижение быстроты реакции, головокружение, диплопия, атаксия, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, ажитация, агрессивность и др.), чрезмерно выраженная седация, абстинентный синдром (при внезапной отмене), судороги (у недоношенных, новорожденных детей).

Дыхательные расстройства: уменьшение дыхательного объема, частоты дыхания, временная остановка дыхания, ларингоспазм, одышка.

Кардиоваскулярные расстройства: временная остановка сердца, вазодилатация, снижение артериального давления, тахикардия.

Пищеварительные расстройства: тошнота, икота, рвота, запор.

Иммунные расстройства: аллергические проявления, в т.ч. кожные (крапивница, сыпь, зуд), анафилактоидные реакции.

Прочие: диспептические явления, кожные реакции, реакции в месте введения (эритема, боль в месте инъекции, тромбоз, тромбофлебит), развитие лекарственной зависимости, толерантности, феномена «отдачи», синдрома отмены.

Условия и сроки хранения

Хранить Мидазолам-Хамельн при температуре до +25°С не более трех лет.

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке.

Запрещено применять лекарство после окончания срока годности.