Данный препарат входит в группу фармацевтических средств-антинеопластиков, применяемых для лечения онкологических заболеваний.

Относится к антиангинальным, сосудорасширяющим, коронародилатирующим средствам. Входит в группу лекарств-аналогов (генериков) фолиевой кислоты, играющей важную роль в работе различных систем и органов человека.

Обладает свойством угнетать процессы, при которых дигидрофолиевая кислота преобразуется тетрагидрофолиевую кислоту.

Способна нарушать синтезирование в процессе метаболизма тимидиловой кислоты. Также тормозит выработку пурина. Как следствие, в организме происходит подавление синтеза ДНК. Нарушается процесс размножения клеток, синтезирование РНК, а также белков.

Наибольший эффект торможения синтеза клеток белков, РНК и ДНК происходит в опухолевых тканях, в том числе раковых. Чувствительность к действию препарата проявляют ткани костного мозга, эпителиальные клетки, а также клетки вынашиваемого плода.

Метотрексат также обладает свойствами иммуносупрессанта.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: метотрексат.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Выпускается в форме таблеток, в дозровке по 2,5, 7,5 или 10 мг метотрексата.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется для:

- поддерживающей терапии острого лимфоцитарного лейкоза;

- лечения тяжелых случаев псориаза вульгарного (особенно бляшковидного типа)

- лечения ревматоидного артрита.

Противопоказания

Не следует применять указанное лекарственное средство, если у пациента отмечалась ранее повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата – как основных, так и вспомогательных.

Также противопоказано применение при:

- значительных нарушениях работы печени и/или почек;

- алкоголизме;

- нарушений системы кроветворения (лейкопении, анемии, проч.);

- тяжелых, острых или хронических инфекциях (туберкулезе, ВИЧ);

- язвах ротовой полости, ЖКТ;

- вакцинации живыми вакцинами в период лечения.

Следует избегать употребления продуктов/напитков, содержащих танин или кофеин.

Несовместим с оксидантами и кислотами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин данным препаратом противопоказано.

На время лечения данным препаратом грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат принимают перорально, 1 раз в неделю, глотают без разжевывания, натощак (за 60 минут до принятия пищи) или через полтора часа после ее принятия.

Точная дозировка назначается лечащим врачом своего профиля (онкология, дерматология, ревматология).

Рекомендованные дозировки при псориазе и ревматоидном артрите – 7,5 мг, 1 раз в неделю или 3 раза по 2,5 мг, с временными интервалами в 12 часов (при сильной тошноте).

Начальная доза может быть ниже, и повышаться до необходимой пошагово, на 2,5 мг в неделю.

Максимальная недельная дозировка метотрексата – 20 мг.

Ответ на лечение – 4-8 недель. Если через 8 недель ответа нет, то нужно пересмотреть схему лечения. Если результат достигнут, то дозировку желательно снизить до минимальной эффективной.

Длительность поддерживающей терапии может быть до 2 лет. После отказа от приема таблеток симптомы болезни способны вернуться через 1-2 месяца.

Передозировка

Передозировка данным препаратом может вызвать реакцию организма в виде нарушений работы системы кроветворения.

В качестве антидота рекомендуется фолинат кальция, который обладает свойством нейтрализовать токсическое воздействие метотрексата.

Побочные эффекты

Побочные эффекты могут возникнуть в форме:

- выпота в полости перикарда, тампонады перикарда;

- угнетения функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения);

- сонливости, головной боли, утомляемости;

- энцефалопатии, подострой миелопатии;

- нарушений зрения, боли, миастении, эпилептических припадков, паралича, атаксии, деменции, комы;

- раздражения глаз, катаракты, светобоязни, конъюнктивита;

- пневмонита, кашля, одышки, бронхиальной астмы, лихорадки;

- носовых кровотечений, альвеолит, плеврального выпота;

- расстройств желудка, стоматита, тошноты, анорексии, диспепсии;

- диареи, язв ротовой полости;

- язв ЖКТ, нарушение функции почек, нарушение мочеиспускания;

- экзантемы, эритемы, зуда;

- алопеции, васкулита, аллергической крапивницы;

- артралгии, миалгии, остеопороза;

- повышения восприимчивости к инфекциям;

- ухудшения заживления ран.

Условия и сроки хранения

Данный лекарственный препарат способен сохранять свои лекарственные свойства на протяжении 3 лет от даты производства (для таблеток в дозировке 2,5 мг) и 5 лет (для таблеток в дозировке по 7,5 и по 10 мг).

Особые условия хранения не требуются.