Данное средство относится к группе иммуномодуляторов с антиангиогенными свойствами.

Действующее вещество подавляет выделение провоспалительных цитокинов, включая ФНОα, интерлейкин-1β (ИЛ-1β), ИЛ-6 и ИЛ-12. Оно стимулирует противовоспалительный цитокин ИЛ-10 из ЛПС-стимулированных ПМКК, что угнетает экспрессию, но не ферментную активность ЦОГ-2.

На фоне действия препарата происходит индуцирование пролиферации Т-клеток и повышается синтез ИЛ-2 и интерферона гамма-1, а также повышается цитотоксическая активность собственных клеток-киллеров. Препарат тормозит разрастание клеток в гемопоэтических опухолях, особенно тех, которые обладают цитогенетическими дефектами хромосомы 5.

Он подавляет ангиогенез, блокирует образование микрососудов и эндотелиальных каналов, миграция эндотелиальных клеток.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 капсуле содержится линалидомида 5 мг, 10 мг, 15 мг, 25 мг.

Вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристалическая, натрия кроскармелоза, магния стеарат.

Показания

Препарат показан лечения множественной миеломы - в комбинации с дексаметазоном у пациентов, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при отсутствие возможности соблюдать необходимые меры контрацепции.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 25 мг 1 раз/сут в 1-21 день повторных 28-дневных циклов. Дексаметазон в дозе 40 мг назначают 1 раз/сут в 1-4, 9-12 и 17-20 дни каждого 28-дневного цикла в ходе первых 4 циклов терапии, а затем - по 40 мг 1 раз/сут в 1-4 дни каждого последующего 28-дневного цикла.

При развитии токсических эффектов проводится коррекция режима дозирования по специальной схеме.

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Передозировка

В случаях передозировки могут наблюдаться гематологичесие эффекты.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • при применении комбинации леналидомид/дексаметазон: нейтропения, мышечная слабость, тошнота, астения, запоры, мышечные судороги, тромбоцитопения, анемия, диарея, сыпь;

  • венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии), нейтропения 4 степени тяжести;

  • анемия;

  • лейкопения, лимфопения;

  • тромбоз глубоких вен, снижение АД;

  • пневмония;

  • мышечные судороги;

  • тремор, гипестезия;

  • одышка (в т.ч. при физической нагрузке);

  • кожная сыпь;

  • зуд кожи;

  • слабость, астения.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.