Данное лекарственное средство принадлежит к группе антинеопластических препаратов.

Действующее вещество относится к бифосфонатам, структурным аналогам природного пирофосфата.

Препарат способен подавлять деструктивные процессы в костях и оказывать противоопухолевый эффект. Также он обладает выраженным анальгезирующим действием (уменьшение боли в костях или ее исчезновение).

Лекарство может улучшить общее состояние и повысить физическую активность пациентов. Активный компонент способствует нормализации уровня ионизированного кальция в сыворотке крови у пациентов с опухолями в молочной железе, почках, легочной ткани, предстательной железе, при меланоме с метастазами в костях и лимфопролиферативных заболеваниях с поражением костей.

Препарат не подавляет систему кроветворения, иммуногенез и иммунный ответ.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 мл препарата содержится 15 мг мебифона.

Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания

Показаниями к применению препарата являются:

  • злокачественные опухоли молочной, предстательной желез и легких с метастазами в кости;

  • гиперкальциемия, обусловленная злокачественными опухолями;

  • меланома;

  • лимфопролиферативные заболевания с поражением костей.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказаниями для применения препарата являются:

  • инсульт, инфаркт миокарда в анамнезе (не ранее чем за 6 месяцев до начала терапии), декомпенсированная сердечная недостаточность;

  • активный туберкулез;

  • тяжелые нарушения функции печени и почек;

  • уровень тромбоцитов в крови ниже 100х109 / л.

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

В зависимости от показаний препарат можно назначать в виде монотерапии и в составе схем противоопухолевой химиотерапии при злокачественных опухолях, при этом разовая и курсовая дозы не изменяются.

Лекарство назначают внутривенно капельно в дозе 300 мг (1 ампула) в 200 мл 0,9% раствора натрия хлорида 1 раз в сутки. Этот раствор вводят в течение 30-40 минут.

Курс лечения - 5 дней, курсовая доза - 1,5 г. Количество курсов - от 1 до 6-ти в зависимости от течения заболевания, схемы и эффективности лечения. Интервал между курсами - не менее 3-х недель.

Передозировка

В случаях передозировки могут наблюдаться острая почечная недостаточность и гипокальциемия.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Среди побочных эффектов наблюдаются:

  • анемия, тромбоцитопения, лейкопения;

  • головная боль, головокружение, парестезии;

  • озабоченность, спутанность сознания;

  • конъюнктивит, увеит, склерит, эписклерит;

  • тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, боль в животе, диспепсия;

  • одышка, бронхоспазм;

  • зуд, сыпь;

  • боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль, мышечные спазмы, остеонекрозе челюсти, атипичный перелом бедренной кости;

  • артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, нарушения ритма;

  • острая почечная недостаточность, гематурия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.