Данное средство относится к противоопухолевым препаратам.

Действующее вещество представляет собой хлорсодержащее пуриновое производное, резистентное к влиянию аденозиндезаминазы. Оно угнетает воспалительные процессы аутоиммунного характера, на основе которых развивается рассеянный склероз. Данный эффект обусловлен избирательным подавлением лимфоцитарной активности.

Активный компонент действует относительно делящихся и неделящихся лимфоцитов. Противовоспалительный эффект является продолжительным. Он способствует уменьшению воспалительных проявлений в тканях нервной системы при рассеянном склерозе. Препарат снижает количество рецидивов, активность заболевания в мозговой ткани и замедляет прогрессирование инвалидизации пациентов.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: в 1 таблетке содержится 10 мг кладрибина.

Показания

Препарат назначается для лечения рецидивирующего рассеянного склероза и терапии волосатоклеточного лейкоза.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан в следующих случаях:

  • умеренная или тяжелая хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);

  • умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (4 и более по шкале Чайлд-Пью);

  • одновременное применение миелосупрессивных препаратов;

  • острое инфекционное заболевание или обострение хронического заболевания (в т.ч. активный или латентный туберкулез, гепатит);

  • снижение иммунитета в связи с заболеванием или вследствие приема иммунодепрессантов, включая циклоспорин, метотрексат, митоксантрон, натализумаб, или длительного применения ГКС (кратковременный курс лечения ГКС допускается);

  • вакцинация в течение предшествующих лечению 3 месяцев аттенуированной вакциной (живые или ослабленные вакцины).

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, следует прекратить лактацию.

Способ применения и дозы

При рассеянном склерозе препарат назначают внутрь по 10-20 мг/сут.

Схема и длительность лечения устанавливаются индивидуально.

До начала лечения и далее, через определенные интервалы, выполняют общий клинический анализ крови для подтверждения возможности начала или продолжения лечения.

Если необходимо курс можно отложить до улучшения общего состояния пациента (например, при остром инфекционном заболевании), а также для восстановления показателей крови.

Начинать лечение рекомендуется только при отсутствии отклонений показателей общего клинического анализа крови.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:

  • тошнота, рвота, диарея;

  • значительное угнетение функции костного мозга (включая анемию, тромбоцитопению, лейкопению и агранулоцитоз);

  • острая почечная недостаточность;

  • симптомы необратимой нейротоксичности (парапарез / квадрипарез, синдром Жулиана Баре (Guillan-Barré syndrome);

  • синдром Брауна Секард (Brown-Séquard syndrome);

  • острая, необратимая нейро- и почечная токсичность.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных эффектов могут наблюдаться:

  • лимфопения, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия, панцитопения, апластическая и гемолитическая анемии;

  • миелодиспластический синдром;

  • тошнота, рвота, анорексия, диарея, запор, гастралгия, повышение билирубина и/или трансаминаз;

  • головная боль, головокружение, бессонница, периферическая сенсорная невропатия;

  • звон в ушах;

  • тахикардия, отеки;

  • кашель, учащенное дыхание, интерстициальный пневмонит, изменение перкуторного звука и аускультативных характеристик дыхания;

  • нарушения менструального цикла (мено- и метроррагии);

  • кожная сыпь (пустулы, папулы, макулы, зудящая или эритематозная сыпь);

  • кожная реакция с вовлечением слизистых оболочек и развитием многоформной эритемы;

  • эритема, боль, отечность, тромбоз, флебит.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.