Лекарственное средство принадлежит к группе комбинированных антибактериальных средств для системного применения.

Действующее вещество, цефепим, является бактерицидным антибиотиком цефалоспоринового ряда и проявляет свою эффективность за счет нарушения синтеза стенок клеток бактерий. К этому веществу проявляют чувствительность грамположительные и грамотрицательные аэробы.

Лекарство обладает устойчивостью к гидролизу большинством бета-лактамаз и низким сродством в отношении бета-лактамаз, кодируемых хромосомными генами. Активный компонент быстро проникает в клетки грамотрицательных бактерий.

Сульбактам представляет собой необратимый ингибитор широко распространенных бета-лактамаз. Однако он не проявляет клинически значимой антибактериальной активности. Он предотвращает разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 флаконе содержится цефепима 1,0 г, сульбактама – 1,0 г.

Вспомогательные компоненты: L-аргинин.

Показания

Препарат показан для лечения следующих инфекций:

  • дыхательных путей, в том числе пневмония, бронхит;

  • кожи и подкожной клетчатки;

  • интраабдоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчевыводящих путей;

  • гинекологические;

  • септицемия.

У детей препарат применяют в следующих случаях:

  • пневмония;

  • инфекции мочевыводящих путей, в том числе пиелонефрит;

  • инфекции кожи и подкожной клетчатки;

  • септицемия;

  • эмпирическая терапия больных с нейтропенической лихорадкой;

  • бактериальный менингит.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат применяется в педиатрии, начиная с периода новорожденности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Перед применением препарата необходимо сделать кожную пробу на переносимость.

Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, вводить внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 ч. Обычная продолжительность лечения - 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.

Однако дозировка и путь введения варьируют в зависимости от чувствительности микроорганизмов-возбудителей, степени тяжести инфекции, а также функционального состояния почек больного.

Для профилактики развития инфекций при проведении хирургических вмешательств. За 60 минут до начала хирургической операции взрослым вводить 2 г препарата в течение 30 минут. После завершения вводить дополнительно 500 мг метронидазола внутривенно. Растворы метронидазола не следует вводить одновременно с цефепимом. Систему для инфузии перед введением метронидазола следует промыть.

Во время длительных (более 12 ч.) хирургических операций через 12 ч. после первой дозы рекомендуется повторное введение равной дозы препарата с последующим введением метронидазола.

Передозировка

При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы:

  • энцефалопатия, сопровождающееся галлюцинациями, нарушением сознания, ступором, комой, миоклонией;

  • эпилептоформные приступы;

  • нейромышечная возбудимость.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • тошнота, рвота, кандидоз ротовой полости, диарея, диспепсия, изменение ощущения вкуса, колит;

  • кашель, боль в горле, одышка;

  • тахикардия;

  • головная боль, бессонница, беспокойство, судороги;

  • реакции гиперчувствительности, включая анафилаксии, анафилактический шок, ангионевротический отек;

  • гепатит, холестатическая желтуха.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.