Данный препарат относится к группе противоэпилептических лекарственных средств, на основе леветирацетама.

Основной действующий компонент – леветирацетам, - является производной пирролидона, отличающегося химической структурой от иных препаратов, применяемых при лечении эпилепсии.

Леветирацетам не меняет основных характеристик нервных клеток и нейротрансмиссии.

Основной действующий компонент способен защищать организм страдающих от эпилепсии от возникновения судорожных припадков, что было изучено при проведении лабораторных исследований, применяемых на широком спектре как парциальных, так и первичных генерализованных припадков у животных. При этом не обнаруживает просудорожный эффект.

Основной метаболит не проявляет активности. Само вещество леветирацетам обладает высокой степенью растворимости и проникновения.

Эффективность данного лекарственного средства нашла подтверждение как при фокальных, так и при генерализованных эпилептических приступах (при эпилептиформных проявлениях и при / фотопароксизмальных реакциях).

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – леветирацетам.

В качестве вспомогательных веществ выступают: глицерол, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, амония глициризат, кислоты лимонной моногидрат, натрия цитрат дигидрат, калия ацесульфам, мальтит, ароматизатор грейпфрут, вода очищена.

Производится в форме раствора для орального применения, фасованным во флаконы по 300 мл во флаконе.

В 1 мл препарата содержится 100 мг основного действующего вещества – леветирацетама.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для лечения эпилепсии.

В качестве монотерапии, как препарат первого выбора, назначается при парциальных приступах эпилепсии со вторичной генерализацией (или без нее) у взрослых и в возрасте от 16 лет, у которых эпилепсия диагностирована впервые.

В качестве дополнительной терапии назначают при:

- парциальных приступах с вторичной генерализацией (или без нее) у взрослых и детей старше 6 лет, страдающих эпилепсией;

- миоклонических судорогах у взрослых и подростков от 12 лет, больных ювенильной миоклонической эпилепсии;

- первичногенерализованных судорожных (тонико-клонических) припадках у взрослых и подростков старше 12 лет, больных идиопатической генерализованной эпилепсией.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не применяется для лечения беременных женщин (кроме случаев абсолютной необходимости).

Если есть необходимость принимать данный препарат, то на время лечения лактацию (грудное кормление) следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат Левицитам принимают, запивая жидкостью, вне зависимости от приема пищи (хотя с пищей всасывание происходит несколько быстрее). Обычно суточную дозировку разделяют на 2 приема, в равных долях.

При монотерапии у взрослых и подростков принимают:

- в начале терапии – по 250 мг 2 раза в день (суточная доза – 500 мг леветирацетама);

- через 2 недели лечения дозу повышают до 500 мг 2 раза в день (суточная доза – 1000 мг леветирацетама);

- впоследствии, но не ранее чем через 2 недели, доза может быть повышена еще на 250 мг в сутки.

Максимальная суточная доза – 3000 мг леветирацетама в день.

При применении в качестве дополнительной терапии у детей от 6 детей с весом от 50 кг дозу препарата рассчитывают из расчета 10 мг леветирацетама на 1 кг массы тела. Доза принимается 2 раза в день. Доза увеличивается не более чем на 10 мг на 1 кг массы тела в 2 недели.

При массе тела разовая дозировка рассчитывается:

- от 25 к г– 100 мг леветирацетама на 1 кг массы тела в день;

- от 50 кг, в возрасте 12-17 лет – по 500 мг 2 раза в день;

- максимальная доза в день – по 1500 мг 2 раза в день.

Повышение дозировки возможно на 500 мг каждые 2-4 недели.

Передозировка

Передозировка препаратом может вызвать:

- сонливость;

- возбуждение;

- агрессию;

- угнетение дыхания;

- угнетение сознания;

- кому.

В этом случае рекомендуется лечение симптоматики, промывание желудка, прием энтеросорбентов.

Рекомендуется применение гемодиализа.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:

- назофарингита, инфекций;

- тромбоцитопении, лейкопении, нейтропении, панцитопении, агранулоцитоза;

- анорексии, увеличения или уменьшения массы тела, гипонатриемии;

- депрессии, враждебности / агрессивности, тревожности, бессонницы, нервозности, суицидальных мыслей, галлюцинаций, гнева, спутанности сознания, панических атак;

- сонливости, нарушений равновесия, головокружения, летаргии, тремора, амнезии, нарушений памяти, атаксии, нарушений координации, парестезии, гиперкинезии, дискинезии;

- диплопии, нечеткости зрения;

- вертиго, кашля;

- диареи, диспепсии, тошноты, рвоты, панкреатита;

- гепатита, печеночной недостаточности;

- сыпи, экземы, зуда, алопеции, мультиформной эритемы;

- миалгии, мышечной слабости;

- астении, утомляемости.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. После вскрытия флакона – 7 месяцев

Хранить вдали от солнечного света.