Данное лекарственное средство относится к группе препаратов, применяемых в гормональной терапии, относится к группе антагонистов гормонов, ингибиторов ферментов.

Эффект применения обусловлен свойствами его основного действующего вещества – летрозола.

Летрозол является высокоспецифичным нестероидным ингибитором активности ароматазы, который также обладает свойством ингибировать биосинтеза эстрогенов. Таким образом, летрозол производит противоопухолевое действие в тех случаях, когда опухоль эстрогензависима.

У женщин, находящихся в периоде постменопаузы, эстрогены синтезируются благодаря ферменту ароматазе. Данный фермент вызывает превращение андрогенов, в эстрон и эстрадиол.

Как следствие, способность летрозола ингибировать ароматазу может подавить биосинтез гормона эстрогена в тканях опухоли, а также в периферических тканях.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество: летрозол.

В состав препарата также входят следующие вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят, магния стеарат, полиэтиленгликоль, титана диоксид, тальк, проч.

Данный препарат выпускается в форме таблеток, каждая из которых содержит 2,5 мг летрозола.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для адъювантной терапии гормонпозитивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин, которые находятся в периоде постменопаузы.

В том числе, если:

- пациентки прошли стандартную адъювантную терапию тамоксифеном;

- у пациентки диагностирован распространенный рак молочной железы;

- пациентки прошли терапию антиэстрогенами.

Также применяется при неоадъювантной терапии у женщин в постменопаузе с локализованным гормонпозитивним раком молочной железы, предоставляющей возможность дальнейшего хирургического лечения женщин, которым до проведения терапии летрозолом хирургическое лечение не было показано. Последующее лечение после хирургического вмешательства должно соответствовать принятому стандарту для послеоперационного периода.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также противопоказан при:

- эндокринном статусе, характерном для предменопаузального периода;

- тяжелой печеночной недостаточности;

- предоперационном применение препарата, если статус рецепторов отрицателен или неизвестен.

Не применяется у женщин репродуктивного возраста.

Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение беременных женщин данным препаратом противопоказано.

При лечении лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Данный препарат принимают в дозировке 2,5 мг (1 таблетке препарата Летрозол-Виста), 1 раз в сутки.

Длительность лечения:

- 5 лет или до наступления рецидива – при адъювантной и расширенной адъювантной терапии;

- до очевидного наступления прогресса болезни – у пациенток с метастазами.

В процессе лечения следует производить регулярный надзор за течением болезни, чтобы вовремя заметить возможный прогресс болезни.

Пожилой возраст, нарушения работы печени и почек легкой и средней тяжести не требуют коррекции схемы лечения.

Передозировка

Передозировка на данный момент не наблюдалась. Значительное превышение дозировки переносилось хорошо.

При случайном чрезмерном превышении дозировки следует промыть желудок, произвести симптоматическую терапию.

Специфический антидот не выявлен.

Побочные эффекты

Возможны такие побочные эффекты, как:

- новообразования мочеполовой системы, включая кисты и полипы, боль в опухолевых очагах (только при метастатическом поражении);

- лейкопения, тромбоцитопения;

- ангионевротический отек, анафилактические реакции;

- анорексия, изменения аппетита, массы тела, повышение уровня холестерина в крови, отеки;

- депрессия, тревожность, нервозность, раздражительность;

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, ухудшение памяти, дизестезия, парестезии, гипостезии, нарушение вкусовых ощущений, инсульт;

- катаракта, тромбоз сетчатки, отслойка сетчатки;

- сердцебиение, тахикардия;

- тромбофлебит, артериальная гипертензия, случаи сердечной ишемии;

- легочная эмболия, артериальный тромбоз, цереброваскулярный инфаркт, легочная гипертензия, инсульт, аритмия, перикардит;

- стенокардия, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность;

- одышка, кашель, интерстициальные заболевания легких;

- стоматит, сухость во рту;

- гепатит;

- алопеция, повышенная потливость, высыпания, аллергическая крапивница, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема;

- артралгия, боль в мышцах, боль в костях, остеопороз, переломы костей, артрит;

- вагинальные кровотечения, боль в молочных железах;

- приливы, астения, периферический отек, повышение температуры, жажда.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 4 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Данное лекарственное средство следует хранить при температуре не выше 25°С.