Данный препарат относится к группе лекарственных средств – аналогов гонадотропин-рилизингового гормона.

Активный компонент данного препарата - лейпрорелина ацетат – является синтетическим аналогом натурального гонадотропин-рилизингового гормона, выделяемого гипофизом.

Данный гормон обладает способностью контролировать выделение гонадотропиновых гормонов – лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона. Кроме того, эти гормоны обладают способностью стимулировать синтезирование стероидов половыми железами.

Лейпрорелина ацетат, в отличие от выделяемого гипофизом, способен постоянно блокировать его ЛГРГ-рецепторы на протяжении всего времени лечения. Как следствие, происходит обратное угнетение секреции гонадотропина гипофизом, что влечет за собой снижение уровня тестостерона (до кастратного диапазона), что вызывает снижение роста раковой опухоли простаты.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – лейпрорелина ацетат.

В качестве вспомогательных веществ выступают: сополимер молочной и гликолевой кислот.

Производится в форме имплантата, каждый из которых содержит 3,6 мг лейпрорелина и вводится при помощи инъекции.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для лечения гормонозависимого прогрессирующего рака предстательной железы.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Противопоказан также при:

- гормонозависимых опухолях;

- хирургической кастрации.

Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предназначен для лечения женщин.

Способ применения и дозы

Данный препарат рекомендуется вводить в дозировке 3,6 мг лейпрорелина 1 раз в месяц.

Возможно применение в течение длительного времени, до 5 лет.

Препарат назначается опытным врачом-онкологом и вводится под его полным контролем в медицинском учреждении.

Лекарственное средство вводится под кожу в зоне живота, ниже пупа, после предварительной дезинфекции.

Эффективность реакцию карциномы на андрогенчувствительность проявляется в течение первых 3-х месяцев применения. Главный диагностический параметр – уровень концентрации простатического специфического антигена (ПСА), снижение которого на 80% от начальной может свидетельствовать о позитивном индикаторе долгосрочного ответа при изъятии андрогена. При этом рекомендуется проведение гормоносупрессивной терапии.

Как правило, терапия застарелых гормонозависимых карцином простаты с применением препарата требует длительного срока лечения.

Передозировка

Случаев передозировки данным препаратом, при которых на наблюдались значимые симптомы, пока не наблюдалось.

В случае передозировки необходимо установить мониторинг за состоянием пациента, и при необходимости осуществлять комплекс стандартной поддерживающей симптоматической терапии.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом может вызвать побочные реакции в виде:

- приливов, повышенного потоотделения, вазодилатации;

- головной боли, беспокойства, галлюцинаций, депрессии, бессонницы, летаргии, нарушений памяти, смен настроения, нервозности, парестезии, периферической нейропатии, судорог;

- вкусовых расстройств, инсульта гипофиза (при аденоме гипофиза), суицидальных настроений;

- одышки, кашля, фарингита;

- затрудненного дыхания, кровохарканья, эмфиземы, носового кровотечения, пневмонии, фиброзных образований в легких;

- тошноты, рвоты, диареи, запора, метеоризма, сухости во рту, язвы желудка, язвы 12-перстной кишки, нарушений работы печени, повышения аппетита, полип прямой кишки, жажды;

- сыпи, алопеции, дерматита, зуда, чувства комка в горле, пигментации, аллергической крапивницы;

- артралгии, анкилозирующего спондилита, миалгии, тазового фиброза, паралича, перелома позвоночника, осалгии;

- ослабления потенции, снижения либидо;

- дизурии, боли при мочеиспускании, спазмов в мочевом пузыре, расстройств функций пениса, боли в простате, инфекций мочеполового тракта;

- гинекомастии, сахарного диабета, увеличения щитовидки;

- гиперлипидемии, гипогликемии, гипонатриемии, гиперурикемии, потери веса;

- стенокардии, аритмии, инфаркта миокарда, флебита, эмболии легочной артерии, тахикардии, тромбозов, варикоза;

- тромбоцитопении, лейкоцитоза, лейкопении, эозинофилии;

- гематомы, других осложнений в месте введения препарата.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 30°С.