Данное лекарственное средство относится к группе препаратов, которые назначаются при сахарном диабете и относятся к метформинам в комбинации с дапаглифлозином.

Данный препарат соединяет в себе два гипогликемических средства, обладающими различными механизмами действия, которые гармонично дополняют друг друга, с целью улучшить контроль гликемии у пациентов, страдающих сахарным диабетом II типа.

Дапаглифлозин является натрийглюкозным котранспортером второго типа, который экспрессируется в проксимальных почечных канальцах, отвечает за реабсорбцию большей части отфильтрованной глюкозы из просвета канальцев.

Метформина гидрохлорид способен улучшать толерантность глюкозы у пациентов, страдающих инсулиннезависимой формой сахарного диабета, снижая базальный и постпрандиальный уровень глюкозы в плазме крови.

Метформин снижает синтез глюкозы в печени, снижает всасывание глюкозы в кишечнике и повышает чувствительность к инсулину путем усиления периферического захвата и утилизации глюкозы.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – метформин и дапаглифлозин. В качестве вспомогательных ингредиентов применяют: гипромеллоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, магния стеарат, лактоза безводная, кросповидон, проч.

Выпускается в таблетированной форме (со свойством пролонгации), в дозировках 5/1000, 10/1000, 10/500, где первая цифра – дапаглифлозин, а вторая – метформин.

Показания

Препарат применяют для того, чтобы быть дополнением к диете и физическим упражнениям, для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом второго типа, которым показано лечение препаратами, содержащими метформин и дапаглифлозин.

Дапаглифлозин является селективным и обратным ингибитором SGLT2. Благодаря ингибированию SGLT2 дапаглифлозин снижает реабсорбцию отфильтрованной глюкозы, снижая почечный порог для глюкозы, увеличивая тем самым экскрецию глюкозы с мочой.

Метформин, в свою очередь, не вызывает гипогликемии ни у здоровых добровольцев, ни у тех, у кого диагностирован сахарный диабет 2 типа (за исключением особых, чрезвычайных обстоятельств), не вызывает гиперинсулинемии. При лечении данным веществом секреция инсулина не меняется, при этом уровень инсулина натощак и суточное значение плазменного уровня инсулина могут снизиться.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также противопоказано применение в случае, если у пациента отмечается:

- какой-либо вид метаболического ацидоза, в частности, молочнокислый);

- диабетическая прекома;

- тяжелая почечная недостаточность;

- дегидратация, тяжелая инфекция, шок;

- острое или хроническое заболевание, которое может вызвать гипоксию тканей, такие как сердечная или почечная недостаточности, инфаркт миокарда, нарушения функций печени, острая алкогольная интоксикация, алкоголизм.

Не применяют в педиатрии, до достижения 18-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарственное средство не рекомендуется для терапии беременных, в особенности второго и третьего триместров.

При планировании беременности, а также во время нее рекомендуется применять при необходимости контроля уровня сахара в крови инсулины, максимально приближенные к нормальным.

Если существует необходимость в применении данного препарата в период лактации, то грудное кормление следует приостановить.

Способ применения и дозы

Дозировка препарата Ксигдуо Пролонг рассчитывается лечащим врачом в индивидуальном порядке. Обычно принимается 1 раз в день, утром, с приемом пищи, постепенно увеличивая дозу, чтобы снизить частоту побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, которые развиваются при применении метформина.

Максимальная рекомендованная доза – 10 мг дапаглифлозина и 2 тыс. мг. метформина.

Если у пациента наблюдается гиповолемия, то перед началом применением данного лекарственного средства следует отрегулировать это состояние.

Нет нужды корректировать дозировку указанного лекарственного средства при легких нарушениях работы печени.

Передозировка

Передозировка дапаглифлозина на данный момент не фиксировалась. В случае передозировки следует провести лечение симптоматики.

Превышение дозировки метформина более 50 грамм приводило к возникновению гипогликемии (10% случаев), а в 32% случаев – фиксировалось возникновение молочнокислого ацидоза. Метформин успешно поддается выведению с помощью диализа.

Также рекомендовано промывание желудка, прием энтеросорбентов, симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

При применении данного препарата наблюдались такие побочные реакции, как:

- генитальный кандидоз – как у женщин, так и у мужчин;

- назофарингит;

- диарея (понос), запор;

- инфекции мочеполовых путей;

- грипп, кашель, фарингит;

- тошнота;

- боль в спине;

- дислипидемия;

- частое мочеиспускание, дискомфорт при мочеиспускании.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Хранится до 3 лет при температуре не более 30°С.