Рассматриваемое лекарственное средство относится к группе антинеопластических средств.

Его основное активное вещество – кобиметиниб. Кобиметиниб является ингибитором протеинкиназы, оказывает обратное, селективное, аллостерическое действие при пероральном приеме.

Обладает свойством блокировать пути, опосредованные МАРК (митогенактивированной протеинкиназой). Избирательно воздействует на митогенактивированную киназу.

Кобиметиниб способен блокировать пролиферативные процессы в клетках.

При комбинированном применении кобиметиниба с вемурафенибом, как показали исследования, эффективность воздействия увеличивается, более выраженно угнетая внутриклеточную передачу сигналов и снижая пролиферацию клеток опухоли.

Прием пищи не влияет на эффективность препарата.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – кобиметиниб.

Препарат поступает в продажу в таблетированной форме, по 20 мг кобиметиниба в форме кобиметиниба гемифумарата (22,20 мг).

Показания

Данное фармацевтическое средство Котеллик применяют в комбинации с вемурафенибом для лечения взрослых пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой, для которой характерна мутация BRAF V600.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Нежелательно применять препарат Котеллик вместе с мощными ингибиторами CYP3A.

В случае, если этого невозможно избежать, то следует тщательно контролировать безопасность их применения. Желательно прервать лечение кобиметинибом на время применения ингибитора.

Также следует проявить осторожность при одновременном применении с ингибиторами CYP3A4.

Применение при беременности и кормлении грудью

В случае беременности назначение данного препарата противопоказано.

При необходимости применения данного препарата лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Препарат Котеллик применяется перорально, вне зависимости от режима приема пищи. Применяется в комбинации с препаратами, содержащими вемурафениб.

Применение, дозировка, ее коррекция и длительность лечения определяются квалифицированым врачом.

Рекомендованная суточная дозировка – 60 мг, которая принимается за 1 раз, в одно и то же время суток.

Длительность лечебного курса – 21 день. Затем следует перерыв 7 дней (с 22-го по 28-й день) и затем курс снова можно повторить.

Лечение данным препаратом продолжается до момента, когда отмечается позитивный результат его применения или до момента, если возникает неприемлемая токсичность.

Если препарат пропущен, то его нужно принять не позднее чем в течение 12 часов до приема следующе дозы.

В день, когда произошла рвота, таблетку не принимают и возобновляют прием на следующий день.

При возникновении токсичности дозировка может быть снижена до 40 или до 20 мг в сутки, по решению врача.

Передозировка

Опыт передозировки данным препаратом отсутствует. В случае передозировки прием препарата следует остановить и обратиться к врачу.

Специфический антидот отсутствует.

Побочные эффекты

При лечении данным препаратом могут возникнуть побочные эффекты в виде:

- новообразований (доброкачественных, злокачественных и неуточненных) в виде кист, полипов;

- анемии, дегидратации, гипофосфатемии, гипонатриемии, гипергликемии;

- ретинопатии, гипертензии, кровотечений;

- пневмонита, диареи, рвоты, тошноты;

- сыпи, дерматита, гиперкератоза, рабдомилиоза.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 4 года от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения – 30°С.