Данное лекарственное фармсредство входит в группу препаратов-антинеопластиков.

Основной его компонент – иринотекана гидрохлорид, относится к классу иринотеканов – полусинтетических производных камптотецина.

Это противоопухолевое лекарственное средство, специфический ингибитор ферментов-изомераз, влияющих на топологию ДНК (топоизомераз).

По сравнению с другими противоопухолевыми препаратами, обладает большей цитотоксичностью относительно нескольких видов раковых опухолей, в том числе таких, которые не поддались воздействия препаратов доксорубицина и винбластина.

Кроме того, наиболее ощутимый фармакологический эффект иринотекана гидрохлорида заключается в способности препарата угнетать активность гидролитического фермента - ацетилхолинэстеразы.

Цитотоксическое действие находится в зависимости от времени воздействия и от фазы цикла развития клетки.

Состав и форма выпуска

Основной активный компонент: иринотекана гидрохлорид.

Вспомогательными компонентами выступает: сорбит, молочная кислота, вода для инъекций.

Производится в форме раствора для инъекций, по 2, 5, мл во флаконе, в 1 мл содержится 20 мг действующего вещества.

Показания

Применяют для лечения колоректального рака, а также припадков, ассоциированных с синдромом Леннокса-Гасто.

В частности, применяют как в качестве монотерапии, так и в комбинации с 5-фторурацилом, фолиниевой кислотой, бевацизумабом, капецитабином или цетуксимабом.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применять при:

- хронических воспалительных заболеваниях кишечника, кишечной непроходимости;

- гипербилирубинемии;

- тяжелой недостаточности костного мозга;

- общем состояние здоровья пациента ниже 2, согласно индексу ВОЗ;

- тяжелой нейтропении.

Не следует применять с препаратами, которые содержат зверобой. При комбинированном применении с другими антинеопластиками возможны и другие противопоказания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять при лечении беременных женщин (только в критических ситуациях для здоровья женщины).

Если необходимо производить введение препарата в период грудного кормления, то на время лечения лактацию следует приостановить.

Способ применения и дозы

Данный препарат применяют в виде инфузионного раствора, вводится в периферическую или центральную вену.

Разведение и введение совершаются опытным медицинским персоналом, назначение дозировки – опытным врачом-онкологом.

Препарат растворяют в соответствующем количестве раствора натрия хлориды или глюкозы.

Обычно препарат вводят 1 раз в 3 недели, реже – 1 раз в 1 неделю. При комбинированной терапии – 1 раз в 2 недели. Скорость введения инфузии – от получаса до полутора часов.

При монотерапии дозировка обычно составляет 350 мг иринотекана гидрохлорида на 1 кв метр поверхности тела.

При комбинированной терапии дозировка иринотекана гидрохлорида обычно составляет 180 мг на 1 кв метр поверхности тела.

Передозировка

Передозировка вдвое может вызвать летальный исход (1 случай).

Также возможны:

- тяжелая нейтропения;

- тяжелая диарея.

Антидот не выявлен.

Следует предупредить развитие острой дегидратации (обезвоживания), инфекций.

Побочные эффекты

Возможны побочные эффекты в виде:

- нервозности, головокружений, головной боли;

- нарушений речи, зрения, мышления;

- диареи, рвоты;

- лейкопении;

- нейтропении.

При применении в комбинации с другими препаратам могут возникнуть побочные эффекты, характерные для этого препарата.

При применении с бевацизумабом - артериальная гипертензия.

Также возможны:

- тромбоз, тромбоэмболия;

- ИБС, инфаркт миокарда;

- фебрильная нейтропения.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет.

Температура хранения – не выше 30°С.