Данное лекарственное средство принадлежит к группе противомалярийных препаратов.

Действующее вещество обладает несколькими фармакологическими эффектами, которые обуславливают их терапевтическую активность при лечении заболеваний ревматического происхождения.

Механизмы действия заключаются во взаимодействиях с сульфгидрильными группами, изменениях активностей ферментов связывания с ДНК.

Лекарство стабилизирует лизосомальные мембраны, ингибирует создание простагландина.

Препарат способен угнетать хемотаксис и фагоцитоз полиморфноядерных клеток.

Кроме того, лекарственное средство может вмешаться в синтетические процессы моноцитов интерлейкина 1, а также ингибировать высвобождение нейтрофилами супероксида.

По механизму действия, фармакокинетике и метаболизму гидроксихлорохина препарат подобен хлорохину.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится 200 мг гидроксихлорохина сульфата.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, кальция фосфат, кремния диоксид коллоидный, полисорбат 80, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 6000.

Показания

Препарат назначают при следующих заболеваниях:

  • ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит;

  • дискоидная и системная красная волчанка;

  • дерматит, причиной возникновения или ухудшения течения которого является воздействие солнечного света;

  • малярия: для лечения острых приступов и подавления малярии, вызванной Plasmodium vivax, P. ovale и P. malariae , а также чувствительными штаммами P. alciparum; для радикального лечения малярии, вызванной чувствительными штаммами P. falciparum.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при:

  • предыдущей макулопатии;

  • ретинопатии, макулопатии;

  • заболевания почек, печени;

  • заболеваниях центральной нервной системы, крови;

  • порфирии;

  • больным с редкими врожденными аномалиями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

В педиатрии препарат применяют у детей весом больше 31 кг.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Необходимо применять минимальную эффективную дозу. Эта доза не должна превышать 6,5 мг на кг массы тела (в расчете на идеальную, а не фактическую массу тела больного) в сутки и должна составлять или 200 мг, или 400 мг в сутки.

Для пациентов, которые могут применять дозу 400 мг в сутки. Начальное суточную дозу 400 мг разделять на 2 приема. Доза может быть уменьшена до 200 мг, если не наблюдается явного улучшения состояния больного. Поддерживающая доза должна быть увеличена до 400 мг в сутки в случае эффективности препарата.

У детей необходимо применять минимально эффективную дозу, которая не должна превышать 6,5 мг на кг идеальной массы тела в сутки. Поэтому таблетки по 200 мг нельзя применять для лечения детей с идеальной массой тела менее 31 кг.

Передозировка

В случаях передозировки могут наблюдаться следующие симптомы:

  • головная боль;

  • нарушение зрения;

  • сердечно-сосудистый коллапс;

  • судороги;

  • гипокалиемия;

  • нарушения ритма и проводимости, включая удлинение интервала QT, желудочковой тахикардии torsade de pointe, желудочковые тахикардии и фибрилляции желудочков, по которым внезапно наступает иногда летальная остановка дыхания и сердца.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

В качестве побочных реакций наблюдаются:

  • нистагм;

  • изменения роговицы, включая отек и помутнение;

  • кожная сыпь, зуд, изменения пигментации кожи и слизистых оболочек, порфирия, обесцвечивание волос и алопеция;

  • тошнота, понос, анорексия, боль в животе;

  • головокружение, шум в ушах, потеря слуха, головная боль, нервозность, эмоциональная неустойчивость, токсические психозы и судороги, суицидальное поведение, ночные кошмары, атаксия;

  • миопатия скелетных мышц или нейромиопатия, приводят к прогрессирующей слабости и атрофии проксимальных групп мышц;

  • кардиомиопатия;

  • угнетение функции костного мозга в единичных случаях - анемия, апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения и тромбоцитопения, гемолиз у лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.