Данное лекарственное средство относится к препаратам, применяемым для лечения заболеваний костей и других лекарств, которые влияют на структуру и минерализацию костей. Применяется при лечении опухолей костей.

Свойства препарата основаны на механизме действия его основного действующего вещества – деносумаба.

Представляет собой антитело (человеческое моноклональное), которое имеет высокую аффинность и специфичность относительно лиганда рецептора активатора ядерного фактора. Вследствие биохимических процессов способен ингибировать образование, активацию и длительность существования остеокластов. Как следствие, снижается костная резорбция и увеличивается масса и прочность кортикальных и трабекулярных слоев костей.

Благодаря своим свойствам, существенно снижает количество или элиминирует остеокластоподобные гигантские клетки, образующие опухоли. Как следствие, снижает остеолиз и пролифератичная опухолевая строма замещается непролиферативной дифференциальной плотнотканевой новой костью.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества препарата – деносумаб.

В качестве вспомогательных вещества выступают: сорбит, кислота уксусная ледяная, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Производится в форме раствора для инъекций.

Один флакон объемом 1,7 миллилитра содержит 120 мг деносумаба. Флакон имеет фторполимерную ламинированную эластомерную пробку и алюминиевую обкатку в защитной пластиковой крышкой.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для предупреждения патологических изменений костей, имеющих метастатические поражения костей солидными опухолями, в частности;

- патологических переломов;

- облучения костей;

- компрессии спинного мозга;

- при хирургическом вмешательстве на костях.

Также предназначен для лечения взрослых и подростков, обладающих зрелой костной системой, которые имеют гигантоклеточные опухоли костей, которые не могут быть удалены или если хирургическая резекция, вероятно, вызовет тяжелые последствия.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также не применяется, если у человека имеется:

- нелеченная гипокальциемия в тяжелой степени;

- поражения после стоматологических или хирургических вмешательств ротовой полости, которые не заживляются.

Не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять для лечения беременных или кормящих женщин.

Способ применения и дозы

Данное лекарственное средство Иксджева предназначен для подкожного введения.

Все содержимое флакона вводится полностью, под надзором врача. Чтобы избежать дискомфорта при введении, препарат предварительно нагревают до комнатной температуры.

Требуется регулярное ежедневное добавление в рацион 500 мг кальция и 400 МЕ витамина D (кроме случаев гиперкальциемии).

При метастазах солидных опухолей в костях применяют по 120 мг, которые вводят 1 раз в месяц под кожу в области бедра, живота или плеча.

При гигантоклеточной опухоли костей вводят 120 мг препарата, с дополнительными дозами в той же дозировке на 8-й и 15-й день лечения.

Возможно проведение дополнительных инъекций препарата по назначению врача, в частности, у пациентов во II-й фазе (обычно спустя полгода).

Пожилые люди и лица с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуют корректировки лечебной дозы.

Передозировка

Передозировка указанного лекарственного средства не наблюдалась.

Побочные эффекты

Терапия данным препаратом, в случае проявлений реакции гиперчувствительности, может вызвать аллергические реакции в виде:

- гипокальциемии;

- гиперкальциемии;

- гипофосфатемии;

- анафилактических реакций;

- диспноэ;

- диареи;

- выпадения зубов;

- гипергидроза;

- скелетно-мышечных болей;

- остеонекроз челюсти;

- атипичный перелом бедра.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре от 2 до 8°С.

После изъятия из холодильника может храниться не более 30 дней при температуре не выше 25°С.

Не замораживать!