Идарубицин представляет собой антрациклин-гликозид, обладающий антимитотическим и цитотоксическим действием и являющийся ДНК интеркалюющим аналог даунорубицина, который подавляет синтез нуклеиновых кислот путем встраивания в цепи ДНК и активации топоизомеразы II в.

Отсутствие метокси-группы в положении 4 структуры антрациклина придает этому соединению высокую липофильность, что приводит к повышению скорости его поглощения клетками в сравнении с доксорубицином и даунорубицином. Идарубицин обладает более высокой активностью по сравнению с даунорубицином и является эффективным средством против лейкемии и лимфом у мышей как при внутривенном введении, так и при пероральном приеме.

Состав и форма выпуска

Производится в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий. Один миллилитр концентрата содержит 1 мг идарубицина гидрохлорида. Флаконы по 5 мл по 1 или 5 штук, по 10 мл по 1 или по 5 штук, по 20 мл по 1 штуке в картонной коробке.

Показания

Применяется в терапии острой миелоидной лейкемии у взрослых больных, для стимуляции ремиссии у пациентов, ранее не получавших лечение либо у больных с рецидивами или рефрактерным характером заболевания. Помимо этого, лекарственное средство используется в качестве препарата второй линейки в терапии рецидивов острого лимфобластного лейкоза у детей и взрослых.

Его также используют в лечении острой миелоидной лейкемии совместно с цитарабином для получения ремиссии в качестве препарата первой линии в терапии детей.

Идарубицин Эбеве может использоваться в схемах комбинированной терапии, в сочетании с другими цитотоксическими средствами.

Противопоказания

Непереносимость идарубицина, антрациклинов или антрацендионами, тяжелые нарушения функции печени и почек, аритмия, стойкая миелосупрессия, неконтролируемые инфекции, тяжелые формы кардиомиопатии. Препарат не применяется в терапии, больных, которые в недавнем времени перенесли инфаркт миокарда.

Использование лекарственного средства недопустимо в тех случаях, когда больной проходил лечение максимальными кумулятивными дозами идарубицина либо других антрациклинов или антрацендионами. В терапии беременных средство используется только после тщательного взвешивания вреда, пользы и потенциальных рисков.

Применение при беременности и кормлении грудью

В ходе исследований было установлено, что идарубицин обладает эмбриотоксическим потенциалом, однако контролируемых клинических исследований с участием беременных женщин не проводилось, в связи с чем применение препарата в терапии таких больных возможно только в самых крайних случаях.

При использовании в терапевтических целях идарубицина гидрохлорида необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Идарубицин Эбеве предназначен только для внутривенного введения. Расчет дозы средства осуществляется с учетом площади поверхности тела.

При лечении острой нелимфобластной лейкемии в терапии взрослых препарат используется из расчета 12 мг на м 2 тела в сутки ежедневно на протяжении 3 дней совместно с цитарабином или по 8 мг на м 2 тела в сутки ежедневно на протяжении 5 дней самостоятельно либо в комбинации с другими медикаментозными средствами.

При лечении острого лимфобластного лейкоза взрослые больные получают препарат в виде монотерапии по 12 мг на м 2 в стуки ежедневно на протяжении 3 дней.

Передозировка

Применение препарата в повышенной дозировке может стать причиной развития острой миокардиальной токсичности в пределах 24 часов, а также тяжелой миелосупрессии в течение 10 или 14 дней после приема лекарственно средства.

Острая сердечная недостаточность может возникнуть на протяжении нескольких месяцев после приема в повышенных дозах антрациклинов.

После передозировки больные должны на протяжении шести месяце, находиться под медицинским наблюдением. При развитии симптомов кардиотоксичности больному назначают традиционное лечение.

Побочные эффекты

Вторичная лейкемия, анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, сепсис, септицемия, анафилаксия, анорексия, дегидратация, внутримозговое кровоизлияние, синдром лизиса опухоли, брадикардия, синусовая тахикардия, кардиомиопати, тахиаритмия, перикардит, миокардит, локальный флебит, тромбофлебит, эзофагит, колит, эрозия либо язва желудка, алопеция, акральная эритема, головная боль, озноб.

Условия и сроки хранения

Идарубицин Эбеве хранится в местах, защищенных от проникновения детей при температуре от 2 до 8 градусов. Длительность хранения – 2 года.