Данное лекарственное средство относится к группе бета-один и бета-два – адреноблокаторов, которые не производят внутреннюю симпатомиметическую активность. Эффективен в лечении гемангиом.

Основной активный компонент - пропранолол. Является неселективным бета-адреноблокатором. Производит антиангинальное, антиаритмическое и антигипертензивное действие, угнетение проводимости и возбудимости, снижает сократительную способность сердечной мышцы.

Снижает минутный сердечный объем сердца, симпатическую стимуляцию кровеносных сосудов периферии, благодаря чему производит антигипертензивное действие, заметное уже спустя 14 дней регулярной терапии. Понижает необходимость сердечной мышцы в кислороде, что объясняет его антиангинальный эффект (кроме случаев сердечной недостаточности).

Устраняет аритмогенные факторы (тахикардию, возбуждение нервной системы), способствует снижению ишемии сердца, снижая риски летальных исходов при инфаркте миокарда.

Купирует тремор, устраняет головную боль, снижая расширение кровеносных сосудов.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: пропранолол.

Вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, натрия сахарин, клубничный и ванильный ароматизаторы, лимонная кислота, вода очищенная

Выпускается в форме перорального раствора, в 1 флаконе объемом 120 мл. В 1 мл содержится 4,28 мг пропранолола гидрохлорида или 3,75 мг пропранолола.

К препарату прилагается измерительный шприц.

Показания

Применяется для лечения заболеваний пролиферирующей инфантильной гемангиомы, требующей системной терапии, в частности:

- гемангиомы, представляющей угрозу для жизни или оказывает отрицательное влияние на функционирование систем организма;

- язвенной гемангиомы, характеризующейся болью и/или отсутствием реакции предшествующие мероприятия по лечению изъязвления;

- гемангиом с потенциальным риском возникновения стойких рубцов или деформаций.

Лечение у детей должно быть инициировано в возрасте от 5 недель до 5 месяцев.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Также противопоказан при:

- AV-блокаде II и III степени;

- синоатриальной блокаде, брадикардии;

- артериальной гипотензии;

- сердечной недостаточности;

- сахарном диабете, гипогликемии, эмфиземе;

- кардиогенном шоке.

В связи с отсутствием данных, применение препарата не рекомендуется младенцам с печеночной или почечной недостаточностью.

Не применяют до достижения 5 недель от рождения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не применяется в лечении беременных женщин и в периоде лактации.

Способ применения и дозы

Применяют перорально, до или во время приема пищи, в клинических условиях, под руководством опытного врача.

Рекомендованная начальная доза - 1 мг на 1 кг веса в сутки в два приема (утром и вечером по 0,5 мг/кг).

Рекомендуется увеличивать дозу следующим образом: 1 мг на 1 кг в сутки в течение 1 недели, затем 2 мг на 1 кг в сутки в течение 1 недели, а затем 3 мг на 1 кг в сутки в качестве поддерживающей дозы.

Рекомендованная терапевтическая доза - 3 мг на 1 кг в день, в 2 приема (утром и вечером по 1,5 мг/кг). Интервал между двумя приемами - не менее 9 часов.

Длительность курса лечения – полгода.

Длительность курса лечения, точная дозировка, схемы и длительность лечения определяет лечащий врач в индивидуальном порядке, в зависимости от индивидуальных показателей течения заболевания.

Пациент должен проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания не исчезли во время применения лекарственного средства или наблюдаются побочные реакции, не указанные в инструкции по медицинскому применению лекарственного средства.

Передозировка

Передозировка может вызвать:

- брадикардии;

- головокружение или обморок;

- снижение артериального давления;

- аритмию, затрудненное дыхание;

- цианоз ногтей пальцев или ладоней;

- судороги;

- остановку сердца (при в/в введении).

Лечение – симптоматическое (атропин, эпинефрин, лидокаин).

Следует промыть желудок и принять энтеросорбенты.

Побочные эффекты

В некоторых случаях возможны такие побочные эффекты, как:

- диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея);

- аллергические реакции, сыпь, зуд, аллергическая крапивница;

- бессонница, депрессия, беспокойство, тремор;

- сухость глаз;

- синусовая брадикардия, AV-блокада, аритмия, усугубление хронической сердечной недостаточности;

- снижение - снижение артериального давления;

- темная моча, желтушность, холестаз;

- изменения вкуса, повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ.

- бронхоспазм.

Со стороны эндокринной системы: изменение концентрации глюкозы крови (гипо- или гипергликемия);

- тромбоцитопения, лейкопения;

- псориаз;

- артралгия, снижение потенции, синдром отмены.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 3 года от даты изготовления, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна быть выше 30°С.