Это противогрибковое средство для системного применения. Проявляет фунгистатические (останавливает рост и развитие грибов) или фунгицидные (уничтожает грибы) свойства в зависимости от концентрации. Действует путем связывания с эргостеролом в мембране клеток грибка, вызывая ее повреждение, утечку клеточного содержимого, последующую гибель грибковой клетки. Активен против многих грибковых агентов (Candida spp., Aspergillus spp., Cryptococcus neoformans, Mucor spp., Histoplasma capsulatum, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Coccidioides immitis).

Состав и форма выпуска

Действующие компоненты: амфотерицин В (50 мг/флакон)

Выпускается Фунгизон в форме лиофилизата для приготовления раствора для инфузий.

Показания

Фунгизон применяется для лечения системных грибковых инфекций.

Противопоказания

Фунгизон не применяют:

- при непереносимости компонентов;

- при тяжелой патологии крови, почек, печени;

- при сахарном диабете.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных токсическое воздействие на репродуктивную функцию, эмбриотоксичность, фетотоксичность, тератогенность не выявлены. Применение в период беременности возможно только тогда, когда отсутствуют альтернативные методы лечения, потенциальная польза для здоровья матери превышает риск для плода.

Кормление грудью прекращают на время лечения.

Способ применения и дозы

Фунгизон применяют парентерально в виде медленной внутривенной инфузии.

Внутривенное вливание проводят в течение 2—6 часов. Рекомендуемая концентрация раствора — 0,1 мг/мл (1 мг/10 мл).

Стандартная доза — 0,25 мг/кг в течение 2—6 часов. Перед инфузией вводят пробную дозу (1 мг в 20 мл 5% раствора глюкозы) в течение 20—30 минут.

Максимальная суммарная суточная доза не должна превышать 1,5 мг/кг.

Передозировка

Передозировка может приводить к остановке сердца, дыхания.

В случае подозрения на передозировку следует прекратить введение, обследовать пациента, провести симптоматическую/поддерживающую терапию.

Побочные эффекты

Общие: лихорадка, озноб, недомогание, приливы, снижение массы тела, мукозиты, гриппоподобные симптомы.

Желудочно-кишечные расстройства: анорексия, рвота, запор/диарея, тошнота, эпигастральные боли, отклонения показателей печеночных тестов, желтуха, геморрагический гастроэнтерит, острая печеночная недостаточность, мелена, геморрой, кровотечение, сухость во рту, ректальные расстройства, стоматит, метеоризм, язвенный стоматит, холестаз.

Гематологические расстройства: нормохромная анемия, агранулоцитоз, нормоцитарная анемия, нарушения свертываемости крови, лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гипер/гипомагниемия, лейкоцитоз, гиперкалиемия, гипер/гипонатриемия, гипергликемия, гипер/гипофосфатемия, повышение уровня амилазы, гипокальциемия, гиперволемия, гиперхлоремия, респираторный алкалоз, гипопротеинемия, нарушение коагуляции, гипербилирубинемия, повышению уровня протромбина, гипоксия, увеличение экскреции мочевой кислоты.

Местные нарушения: флебит, боль в месте инъекции, тромбофлебит.

Опорно-двигательные расстройства: миалгия, артралгия, рабдомиолиз.

Неврологические расстройства: головная боль, потеря слуха, судороги, преходящие явления шума в ушах, тиннитус, периферическая невропатия, депрессия, энцефалопатия, галлюцинации, лейкоэнцефалопатия, парестезии, эпилепсия, сонливость, тремор, бессонница, вертиго.

Мочеполовые расстройства: вагинальное кровотечение, гематурия, геморрагический цистит, снижение функции почек, азотемия, гиперкреатининемия, гипокалиемия, гипостенурия, ацидоз, нефрокальциноз, анурия, ОПН, олигурия.

Иммунные расстройства: анафилактические реакции, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница, высыпания пятнисто-пузырчатого характера, зуд.

Кардиоваскулярные расстройства: остановка сердца, аритмия, фибрилляция желудочков, боль в груди, недостаточность сердца, артериальная гипертензия/гипотензия, инфаркт миокарда, кардиомегалия, тахикардия.

Дыхательные расстройства: одышка, некардиогенный отек легких, бронхоспазм, пневмонит, ателектазы, гипоксия, гипервентиляция, дыхательная недостаточность, икота, бронхиальная астма, фарингит, сухость в носу, плеврит, ринит, носовое кровотечение, синусит.

Дерматологические расстройства: генерализованные отеки, язвы, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, алопеция, высыпания, сухость кожи, пурпура, экхимозы, нарушения пигментации кожи, петехии.

Офтальмологические расстройства: конъюнктивит, нарушение остроты зрения, сухость в глазах, диплопия.

Условия и сроки хранения

Хранить Фунгизон не более двух лет при температуре от +2 до +8 °С.