Это противоанемическое средство для детей. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма: оно обратимо связывает кислород, участвует в окислительно-восстановительных реакциях, входит в состав различных ферментов, миоглобина, гемоглобина, стимулирует эритропоэз (образование эритроцитов). Железо содержится в тканях депо (печень, костный мозг, селезенка). Всасывания железа увеличивается при его недостатке в организме, а также при повышенном кроветворении. Наибольший уровень всасывания наблюдается при низких показателях гемоглобина, содержания железа в крови. При попадании в кровь железо в трехвалентной форме связывается с белком трансферрином, транспортируется к месту гемостаза либо депонируется в виде ферритина в печени, костном мозге, селезенке. Железо способно проникать через плацентарный барьер, в небольших количествах — в грудное молоко. Дефицит железа может быть вызван недостаточным поступлением, нарушением всасывания из кишечника (воспалительные процессы в кишечнике, синдром мальабсорбции, прием антибиотиков тетрациклинового ряда или других препаратов), острой или хроническими кровопотерями (глистные инвазии, кровотечения, носовые геморрагии, длительная гематурия, геморрой, ювенильные маточные кровотечения и другие), повышенным расходом железа (инфекционные заболевания, период интенсивного роста, другие).

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: железа (ІІІ) гидроксид с сахарозой (20 мг/мл).

Выпускается Феррум Сандоз в форме раствора для инъекций.

Показания

Феррум Сандоз применяют для лечения дефицита железа в организме.

Противопоказания

Феррум Сандоз не применяют:

- при непереносимости компонентов;

- при гемосидерозе, гемохроматозе;

- при нарушении обмена железа (железорефрактерной анемии, талассемии, свинцовой анемии, сидероахрестической анемии);

- при других видах (нежелезодефицитных) анемиях (мегалобластной анемии, гемолитической анемии, вызванной дефицитом витамина В12);

- при одновременном приеме парентеральных форм железа;

- при нарушении процесса утилизации железа (отравление свинцом, сидероахрестическая анемия, кожная порфирия)

- при астме, аллергической экземе, других атопических реакциях в анамнезе;

- в I-м триместре беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственные железосодержащие средства недостаточно исследованы относительно эмбриотоксичности. Применение в период беременности, кормления грудью возможно по решению врача, когда польза превышает возможный риск.

Способ применения и дозы

Феррум Сандоз применяют парентерально.

Препарат вводят только внутривенно (путем инфузии, инъекции или в течение сеанса гемодиализа).

Суточную дозу определяют в зависимости от показателя гемоглобина, массы тела, возраста.

Введение максимально допустимой разовой дозы составляет 7 мг железа на 1 кг массы тела, следует проводить в течение как минимум 3,5 часов независимо от общей дозы препарата. В виде инфузии максимальную переносимую дозу назначать не чаще 1 раза в неделю.

Перед тем как впервые произвести капельную инфузию, необходимо ввести тест-дозу 20 мг в течение 15 минут взрослому или половину дневной дозы (1,5 мг/кг) ребенку, масса которого меньше 14 кг. При отсутствии нежелательных явлений разрешено ввести остаток раствора.

Передозировка

Передозировка может вызвать острое перенасыщение железом, гемосидероз. Необходим мониторинг лабораторных параметров железа (насыщение трансферрина, ферритина). При передозировке рекомендуется симптоматическая терапия, хелатные соединения.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: проявления аллергии (озноб, боль в груди, дрожь, крапивница, сыпь на коже), анафилаксия (проявляющаяся одышкой, гипотензией, остановкой сердца), дерматит.

Пищеварительные расстройства: легкие желудочно-кишечные осложнения, тяжесть в желудке, запор/диарея, метеоризм, боль в животе, боль в эпигастрии, тошнота, темный цвет стула.

Кардиоваскулярные расстройства: аритмия, боль/дискомфорт в груди, тахикардия, эмбриональная брадикардия, пальпитация, приливы, коллапс, артериальная гипотензия/гипертензия.

Гематологические расстройства: лимфаденопатия, гемолиз, лейкоцитоз.

Неврологические расстройства: затуманивание зрения, судороги, онемение, головокружение, возбуждение, обморок, тремор, парестезии, головная боль, металлический привкус, кратковременная глухота, спутанность сознания.

Дыхательные расстройства: одышка, бронхоспазм, остановка дыхания.

Дерматологические расстройства: зуд, сыпь, крапивница, эритема, потливость, ангионевротический отек, пурпура.

Костно-мышечные расстройства: мышечные судороги, артралгия, миалгия, артрит, боль в спине.

Общие нарушения: ощущение жара, утомляемость, недомогание, астения, лихорадка, периферические отеки, озноб, хроматурия, боль, окрашивание кожи в месте инъекции в коричневый цвет, бледность, жжение, отек, воспаление в месте введения, флебит, образование абсцессов, кровотечение, некроз тканей, атрофия.

Условия и сроки хранения

Хранить Феррум Сандоз не более двух лет.

Рекомендуемая температура хранения: до +25 °С.