Данное лекарственное средство входит в группу эстрогенов природного и полусинтетического происхождения, для системного применения.

Основной активный компонент лекарства – эстрадиол естественного физиологического происхождения. Он обладает полной идентичностью к эндогенному человеческому эстрадиолу как в химическом, так и в биологическом отношении.

Может применяться системно, при помощи намазывания на дерму, для коррекции нехватки производства эстрогенов у женщин, находящихся или вступающих в период менопаузы или после овариэктомии. Благодаря приему эстрогенов у женщин в этом периоде происходит предотвращение потери кальция в костных тканях, что способствует снижению травматичности, и случаев переломов шейки бедра, облегчаются симптомы менопаузы в целом.

Эстрадиол – наиболее активный компонент эстрогенов, действует на все органы и системы репродукции женщины. Эффект может быть приравнен к периоду фолликулярной фазы менструального цикла.

Трансдермальное попадание препарата способствует снижению нагрузки на печень, который часто вызывает у женщин усиление синтеза липопротеинов и ангиотензинов.

Эффект заметен уже с первых дней терапии.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: эстрадиол.

Вспомогательные компоненты: da-токоферола концентрат, сополимер, подкладка Pegoterat.

Производится и поступает в продажу в виде трансдермального пластыря, площадью 20 на 20 см, который содержит 4 мг эстрадиола. Скорость высвобождения – 50 мкг эстрадиола день.

Показания

Применяется в заместительной гормональной терапии для корректировки нехватки эстрогенов и симптомов дефицита эстрогенов, особенно при возрастной или искусственной менопаузе. В частности, снижаются такие симптомы менопаузы, как:

- вазомоторные нарушения (приливы, ночная потливость);

- трофические расстройства мочеполовых путей (атрофические вульвовагиниты, недержание мочи);

- психические расстройств (нарушение сна, астения).

Предупреждает постменопаузальный остеопороз.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применять при:

- раке молочной железы, эстрогензависимых опухолях (например, раке эндометрия);

- вагинальных кровотечениях неясной этиологии;

- гиперплазии эндометрия;

- тромбоэмболии вен и артерий;

- повышенном свертывание крови;

- острой тромбоэмболии артерий - стенокардии, инфаркте миокарда;

- острых заболеваниях печени;

- порфирии.

Опыт применения этой терапии женщинам в возрасте от 65 лет ограничен.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять беременным женщинам, а также при планировании беременности.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат применяют, накладывая пластырь на кожу (очищенную и высушенную).

Дозировку устанавливает лечащий врач-эндокринолог, в зависимости от показателей пациентки, в индивидуальном порядке.

Рекомендуется применять 1 пластырь с интервалом в 3-4 дня (в среднем 2 раза в неделю).

Нежелательно применять слишком долго, во избежание негативных побочных эффектов со стороны эндометрия или молочных желез.

Может комбинироваться с пероральным приемом гормонов. В этом случае дозировка может быть скорректирована.

Рекомендованное место накладывания пластыря – предплечье, плечо, надплечье. Избегать накладывания на область молочных желез или вульво-вагинальную область.

Повышение дозировки не улучшит лечебного эффекта, однако может вызвать нежелательные побочные эффекты, поэтому не следует превышать рекомендованную дозировку.

Передозировка

При передозировке могут возникнуть:

- головная боль;

- вагинальное кровотечение.

Рекомендуется симптоматическая терапия, отмена препарата или снижение дозировки.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать такие побочные эффекты, как:

- нервозность, головная боль, мигрени, сонливость;

- тромбоз, тромбофлебит;

- боли в животе, диарея, желтуха;

- зуд, хлоазма;

- дисменорея, меноррагии, кровотечения, вагинит, полипы эндометрия, эндометриоз, мастодиния, доброкачественные опухоли груди;

- артралгия, отеки;

- тахикардия, повышение АД, диарея, астения;

- повышение аппетита, уровня холестерина;

- парестезии, тремор;

- акне, цистит, гематурия;

- гипергидроз;

- повышение рисков развития рака яичников и молочных желез.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет.

Температура хранения не должна быть выше 30°С.