Это антагонист гормона ароматазы. В период постменопаузы эстрадиол вырабатывается путем преобразования андростендиона в эстрон в периферических тканях под действием фермента ароматазы. Далее эстрон превращается в эстрадиол. Активное вещество препарата блокирует этот процесс. При этом снижается уровень эстрадиола, что необходимо при лечении рака молочной железы. У женщин в постменопаузе препарат в дозе 1 мг/сутки вызывает снижение уровня эстрадиола на 80%. Не обладает прогестагенной или андрогенной активностью; в дозе до 10 мг/сутки не влияет на секрецию альдостерона и кортизола.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: анастрозол (1 мг).

Выпускается Энзамидекс в форме таблеток.

Показания

Энзамидекс применяют для лечения распространенного рака молочной железы у женщин в постменопаузе (с положительными показателями рецепторов гормонов).

Противопоказания

Энзамидекс не применяют:

- при непереносимости анастрозола, вспомогательных компонентов;

- в период беременности, кормления грудью;

- детям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Запрещено.

Способ применения и дозы

Энзамидекс применяют внутрь.

Рекомендуемая доза — 1 мг (одна таблетка) один раз в сутки.

На ранних стадиях инвазивного рака молочной железы (при положительных показателях рецепторов гормонов) у пациенток в постменопаузе стандартная продолжительность адъювантной эндокринной терапии — пять лет.

Пациенткам с легкой/умеренной дисфункцией почек не требуется коррекция доза. Применение лекарства в этой группе пациенток требует осторожности.

Пациенткам с легкой/умеренной дисфункцией печени не требуется коррекция доза. Применение лекарства в этой группе пациенток требует осторожности.

Передозировка

В ходе исследований на животных препарат продемонстрировал низкую токсичность. Возможно усиление побочных реакций.

При передозировке проводится симптоматическая, поддерживающая терапия. Необходим контроль показателей жизнедеятельности, тщательное наблюдение за пациенткой. Возможно проведение диализа.

Побочные эффекты

Пищеварительные расстройства: анорексия, гиперхолестеринемия, гиперкальциемия, тошнота, диарея.

Гепатобилиарные расстройства: гепатит, повышение уровней ЩФ, АсАТ, АлАТ, γ-глутамилтрансферазы, билирубина.

Неврологические расстройства: головная боль, запястный туннельный синдром, сонливость, расстройства чувствительности (парестезия, потеря вкуса, изменение вкусовых ощущений).

Кардиоваскулярные расстройства: приливы.

Аллергические реакции: проявления аллергии (озноб, боль в груди, дрожь, крапивница, сыпь на коже), анафилаксия (проявляющаяся одышкой, гипотензией, остановкой сердца), дерматит.

Дерматологические расстройства: экзантема, истончение волос, алопеция, полиморфная эритема, кожный васкулит, пурпура Шенлейна — Геноха, синдром Стивенса — Джонсона.

Скелетно-мышечные расстройства: артралгия, артрит, нарушение подвижности в суставах, остеопороз, боль в костях, миалгия, синдром «щелкающего пальца».

Мочеполовые расстройства: вагинальное кровотечение, сухость влагалища.

Общие: астения.

Условия и сроки хранения

Хранить Энзамидекс необходимо в оригинальной упаковке в месте, защищенном от прямых солнечных лучей, влаги, не более 4 лет.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Рекомендуемая температура хранения: до +30 °С.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.