Это химиотерапевтическое противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое воздействие алкилирующего типа. Имеет широкий диапазон противоопухолевой активности. Кроме того, имеет выраженное иммуносупрессивное влияние с угнетением активности B-, а не T-субпопуляций лимфоцитов.

Состав и форма выпуска

Активное вещество: циклофосфамид.

Выпускается Эндоксан 500 мг в форме порошка для приготовления раствора (500 мг/флакон).

Показания

Эндоксан 500 мг применяется для поли- или монохимиотерапии:

- при лейкозах: острых или хронических миелоидных и лимфолейкозах;

- при злокачественных лимфомах: лимфогранулематозе (болезни Ходжкина), плазмоцитомах, неходжкинских лимфомах;

- при больших злокачественных опухолях с/без метастазов: раке яичников, саркоме Юинга, раке молочной железы, тестикулярном раке, мелкоклеточном раке легких, нейробластоме;

- при прогрессирующих автоиммунных заболеваниях: псориатической артропатии, ревматоидном артрите, системной красной волчанке, системном васкулите, некоторых типах гломерулонефрита (с нефротическим синдромом), склеродермии, тяжелой миастении, болезни холодовых агглютининов, аутоиммунной гемолитической анемии.

Также применяется как средство угнетения иммунных реакций при трансплантации органов.

Противопоказания

Эндоксан 500 мг нельзя применять:

- при аллергии на компоненты;

- при тяжелом нарушении функции костного мозга (особенно у особ, которые перед этим получали цитотоксические препараты и/или лучевую терапию);

- при цистите (воспалении мочевого пузыря);

- при задержке мочеиспускания;

- при активных инфекциях.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарство может вызвать генетические аномалии у мужчин и женщин.

При необходимости лечения в первом триместре беременности показано искусственное прерывание беременности.

Циклофосфамид попадает в молоко матери, поэтому кормление грудью запрещено.

Способ применения и дозы

Эндоксан 500 мг применяют парентерально – путем внутривенной инфузии.

Стандартное дозирование для детей и взрослых:

для непрерывного лечения – 3–6 мг/кг ежедневно (эквивалентно 120–240 мг/м2 площади тела);

для прерывистого лечения – 10–15 мг/кг (400–600 мг/м2);

для прерывистого лечения с высокой дозой – 20–40 мг/кг (800–1600 мг/м2), или с еще большей дозой (например, при кондиционированием перед предстоящей пересадкой костного мозга), с интервалами от 21 до 28 дней.

Передозировка

Симптомы: угнетение костного мозга.

При передозировке следует провести диализ. Необходимо часто контролировать показатели крови.

Побочные эффекты

Изменения крови: угнетение костного мозга (лейкоцитопения, тромбоцитопения, анемия).

Пищеварительные расстройства: тошнота, анорексия, диарея/запор, мукозит, стоматит, образование язв, геморрагический колит.

Гепатобилиарные расстройства: дисфункция печени, облитерирующий эндофлебит печеночных вен, гепатомегалия, асцит, гипербилирубинемия, печеночная энцефалопатия.

Мочевыделительные расстройства: геморрагический цистит, микрогематурия, макрогематурия, вторичное микробное заражение, отек стенок мочевого пузыря, склероз мочевого пузыря, интерстициальное воспаление с фиброзом, дисфункция почек.

Половые расстройства: нарушение сперматогенеза, азооспермия, олигоспермия, нарушение овуляции, аменорея, снижение уровня женских половых гормонов.

Кардиоваскулярные расстройства: вторичная кардиомиопатия, аритмия, изменения на ЭКГ, недостаточность левого желудочка, инфаркт миокарда.

Дыхательные расстройства: пневмонит, интерстициальная пневмония, хронический интерстициальный пневмофиброз.

Другие: вторичные опухоли, алопеция, дерматит, синдром Шварц-Барттера, изменение пигментации ногтей/ладоней/подошв, аллергия, временное ухудшение зрения, эпизодическое головокружение, панкреатит, тромбоэмболия, ДВС-синдром, лихорадка, вторичные инфекции, кровотечения.

Условия и сроки хранения

Хранить Эндоксан 500 мг не более 3 лет при температуре до 25°С.