Данное лекарственное средство относится к препаратам, используемым при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы, антагонистам альфа1-адренорецепторов.

Препарат является комбинацией дутастерида и тамсулозина, обладающим комплементарным механизмом действия.

Способен подавлять активность некоторых изоферментов, ответственных за то, что тестостерон превращается в дигидротестостерон. Последний – основной андроген, который отвечает за гиперплазии железистой ткани в предстательной железе.

Дутастерид способен снижает уровень дигидротестостерона, как следствие, размеры предстательной железы уменьшаются, симптомы заболевания снижаются, восстанавливаются функции органа – улучшается мочеиспускание, понижаются риски того, что возникнут острые задержки мочеиспускания, снижают риски необходимости применения хирургического вмешательства.

Тамсулозина гидрохлорид является блокатором постсинаптических α1a-адренорецепторов, которые находятся в гладких мышцах предстательной железы, шейке мочевого пузыря и простатической части уретры.

Применение тамсулозина гидрохлорида вызывает блокаду α1a-адренорецепторов, как следствие, снижается тонус гладкой мускулатуры предстательной железы, других отделов мочеполовой системы.

Следствием применения данного препарата также является снижение обструктивных и ирритативные симптомов, обусловленных повышенным тонусом гладкой мускулатуры и детрузорной гиперактивностью.

Состав и форма выпуска

Основные действующие вещества - дутастерид, тамсулозина гидрохлорид.

В качестве вспомогательных веществ выступают: монодиглицериды кислоты каприловой, бутилгидрокситолуол, желатин, глицерин, титана диоксид, триглицериды средней цепи и лецитин, целлюлоза микрокристаллическая, метакрилатного сополимера дисперсия, тальк, триэтилцитрат, калия гидроксид, проч.

Поступает в продажу в форме капсул, одна капсула содержит 0,5 мг дутастерида и 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида.

Показания

Данное лекарственное средство применяют для лечения и профилактики прогрессирования доброкачественной гиперплазии предстательной железы с симптомами легкой и средней тяжести.

Применение данного препарата вызывает:

- уменьшение размеров гиперплазии;

- уменьшение предстательной железы;

- снижение симптомов заболевания;

- улучшение мочеиспускания;

- снижение риска возникновения острой задержки мочи;

- снижение рисков риски необходимости применения хирургического вмешательства.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) относительно одного из компонентов, которые входят в состав препарата.

Также противопоказано применение при:

- тяжелой степени печеночной недостаточности;

- приступах ортостатической гипотензии в анамнезе;

- запланированной операции по удалению катаракты.

Данный препарат противопоказано применять в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не предназначен для лечения женщин. Даже случайный прием у беременной может оказать негативное воздействие на формирование гениталий у плода мужского пола.

Способ применения и дозы

Взрослые мужчины, независимо от возраста, начиная с 18 лет, могут принимать по 1 капсуле препарата 1 раз в день.

Препарат принимается спустя полчаса после приема пищи, запивается водой. Желательно принимать препарат в одной и то же время суток.

Капсулы не разламывают, не разжевывают, принимают целиком, запивая достаточным количеством воды, поскольку вещество, содержащееся в капсуле, может вызвать нарушение целостности или воспалительные процессы слизистой оболочки полости рта при соприкосновении с ней.

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов, страдающих нарушениями работы почек, пожилых пациентов.

С осторожностью применяют у пациентов, у которых диагностирована легкая и средняя степень печеночной недостаточности

Передозировка

Передозировка данным препаратом не наблюдалась.

Передозировка дутастеридом не вызывала каких-либо негативных реакций.

Передозировка тамсулозина гидрохлоридом может привести к возникновению к повышению артериального давления.

Лечение – симптоматическое. Диализ неэффективен. Специфический антидот не выявлен.

Побочные эффекты

В некоторых случаях возникают такие побочные эффекты, как:

- расстройства сексуальной сферы;

- тошнота, рвота, запор, головокружение;

- сердечная недостаточность, усиленное сердцебиение, аритмия, тахикардия, одышка;

- постуральная гипертензия, астения;

- ринит;

- ангионевротический отек.

У некоторых пациентов при совершении операции по удалению катаракты возникал интраоперационный синдром атоничной радужки.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Данное лекарственное средство следует хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.