Состав и форма выпуска

В каждой таблетке Детралекса, покрытой цветной пленочной оболочкой, содержится: активный компонент – очищенная флавоноидная фракция (микронизированная), состоящая на 90 % из диосмина (450 mg), на 10% из флавоноидов (50 mg в пересчете на гесперидин); вспомогательные ингредиенты – желатин (31 мг), стеарат магния (4 mg), целлюлоза микрокристаллическая (62 mg), карбоксиметилкрахмал натрия (27 mg), тальк (6 mg), вода очищенная (20 mg); пленочная оболочка – лаурил сульфат натрия (0,033 mg), макрогол 6000 (0,71 mg), премикс для оболочки оранжево-розового цвета, состоящий из магния стеарата (0,415 mg), гипромеллозы (6,886 mg), красителя железа оксида желтого (0,161 mg), глицерола (0,415 mg), красителя железа оксида красного (0,054 mg), диоксида титана (1,326 mg).

Выпускается Детралекс в виде таблеток (овальной формы, покрытые оранжево-розовой оболочкой). На изломе таблетка имеет вид неоднородной структуры от бледно-желтого до желтого цвета.

Показания

Детралекс – это венотонизирующее и ангиопротективное лекарство. Он уменьшает растяжимость вен, устраняет венозный застой, уменьшает проницаемость капилляров, a также повышает их резистентность (сопротивление). Результаты проведенных клинических исследований подтверждают фармакологическую активность данного лекарства в отношении показателей венозного кровотока.

Статистически достоверный эффект препарата был продемонстрирован для таких венозных параметров плетизмографии (метод исследования кровотока и сосудистого тонуса): венозной емкости, времени венозного опорожнения, венозной растяжимости. Оптимальное соотношение "доза:эффект", как правило, наблюдается при приеме двух таблеток. Препарат повышает тонус стенок вен: с помощью венозной плетизмографии (окклюзионной) было продемонстрировано уменьшение времени опорожнения вен. У людей с признаками выраженных нарушений микроциркуляции при лечении Детралексом отмечалось (по сравнению с плацебо) статистически достоверное увеличение капиллярной резистентности (оценка методом ангиостереометрии). Доказана терапевтическая эффективность таблеток при лечении хронических заболеваний вен конечностей, геморроя (тромбоз, воспаление, расширение, извитость геморроидальных вен, образование узлов вокруг прямой кишки).

Выделение препарата в основном происходит с калом. Небольшая часть (около 14%) выводится с мочой.

Период полувыведения активной молекулы – 11 часов. Препарат в организме подвергается активному метаболизму, что подтверждено присутствием в моче феноловых кислот.

Назначается Детралекс для лечения синдрома венозно-лимфатической недостаточности, которая проявляется ощущением тяжести в ногах, болевыми ощущениями, отечностью ног, проявляющейся ближе к завершению дня, "утренней усталостью" ног. Также применяется для симптоматического лечения острого геморроя.

Противопоказания

Нельзя назначать Детралекс при повышенной чувствительности (аллергии) к активным компонентам, вспомогательным веществам, присутствующим в составе этого лекарства.

Не рекомендуется прием таблеток кормящим женщинам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эксперименты, проведенные на животных, не выявили тератогенных (вызывающих пороки развития плода) эффектов. До настоящего времени не было информации о каких-либо побочных реакциях при применении таблеток Детралекс беременными женщинами.

Кормление грудью не рекомендуется, так как отсутствуют данные относительно выделения активного вещества с материнским молоком.

Исследования репродуктивной токсичности, проводимые на животных, показали отсутствие влияния рассматриваемого лекарства на фертильность (детородную функцию).

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать per os ("через рот", путем проглатывания) во время приема пищи.

При венозно-лимфатической недостаточности рекомендуется доза – 1 таблетка х 2 раза/сутки: первая таблетка – в середине дня, вторая таблетка – вечером.

При остром воспалении геморроидальных вен (геморрое) рекомендуется доза – 6 таблеток/день в течение 4 дней: первые три таблетки принимают утром, следующие три таблетки – вечером. Затем следует снизить дозировку до 4 таблеток/день в течение последующих 3 дней: первые две таблетки принимают утром, следующие две таблетки – вечером.

При обострении геморроя назначение данного лекарства не заменяет специфического лечения имеющихся анальных нарушений. В том случае, если признаки болезни не исчезают после рекомендуемого выше курса лечения, следует пересмотреть применяемую терапию и провести проктологическое обследование. Продолжительность лечения геморроя не должна превышать сроки, указанные выше.

При нарушении венозного кровообращения наибольший лечебный эффект обеспечивается сочетанием медикаментозной терапии со сбалансированным и здоровым образом жизни: желательно избегать длительного пребывания в вертикальном положении (на ногах), долгого нахождения на солнце, a также рекомендуется снижение избыточного веса. Показаны пешие прогулки, ношение компрессионных чулок (подобранных специалистом), что способствует улучшению кровотока и распределению крови по органам.

Препарат Детралекс не влияет на способность управлять автомобилем, выполнять трудовую деятельность, требующую высокой скорости физических, психических реакций.

Передозировка

Случаев передозировки данным лекарством не описано. Возможные симптомы передозировки: тошнота, позывы к рвоте, расстройства стула (диарея, запор), диспепсические симптомы.

При передозировке нужно немедленно обратиться за медицинской помощью.

Лечебные мероприятия: необходимо искусственно вызвать рвоту или немедленно промыть желудок зондом (в первые 1–2 часа после приема лекарства), показана адекватная состоянию больного симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Расстройства co стороны центральной нервной системы: цефалгия (головная боль), слабость, недомогание, вертиго (головокружение).

Расстройства co стороны желудочно-кишечной системы: диарея (частый и жидкий стул), тошнота, изжога, боль в области живота, развития колита (воспаления толстой кишки).

Расстройства co стороны кожных покровов: появление высыпаний, зуд кожи, гиперемия (покраснение), раздражение, кожи уртикарные папулы (крапивница), ангионевротический отек (изолированный отек лица, век, губ), анафилактический шок (сильный зуд кожи, быстро распространяющийся по коже, резкое падение артериального давления, рвот, отек гортани, нарушение работы жизненно важных органов, шумное и утрудненное дыхание, потеря сознания, бледность или синюшность кожи, резкое сужение бронхов, гортани, что приводит к острому затруднению дыхания).

Условия и сроки хранения

Детралекс нужно хранить в оригинальной (фабричной) упаковке. Специальных условий хранения таблеток не требуется. Максимальный срок пригодности указан на упаковке. Обычно составляет 4 года.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, ограничив доступ к лекарству.