Указанный лекарственный препарат относится к средствам, применяемым для гормональной терапии.

Действующее вещество относится к синтетическим декапептидным аналогам природного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Данный гормон является декапептидом, синтезирующимся гипоталамусом и регулирующим биосинтетические процессы в гипофизе.

Препарат усиливает секрецию ЛГ и ФСГ в гипофизе. Рост концентрации этих гормонов вызывает повышение содержания тестостерона у мужчин или эстрогена у женщин.

При длительном применении лекарства происходит подавление секреции ЛГ и ФСГ.

При назначении детям при преждевременном половом созревании содержание эстрадиола или тестостерона понижается до концентрации возраста подростка.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 шприце с порошком содержится трипторелина ацетата 4,12 мг, что эквивалентно трипторелина 3,75 мг.

Вспомогательные компоненты: декстран 70; полисорбат 80 натрия хлорид, натрия дигидрофосфат, дигидрат; 1 N раствор натрия гидроксида; вода для инъекций, полимер гликолевой и молочной кислот (1: 1), пропиленгликоля октаноат деканоат.

Препарат продается в виде порошка для суспензии для инъекций.

Показания

Мужчинам препарат назначают для лечения гормонзависимого прогрессирующего или метастатического рака предстательной железы.

Женщинам лекарство назначают для коррекции следующих состояний:

  • предоперационное уменьшение размера миомы для снятия кровотечения и боли у женщин с симптоматической миомой матки;

  • лечение симптоматического эндометриоза, подтвержденного лапароскопией, если угнетение гормонообразования яичников и оперативное вмешательство не назначается в первую очередь;

  • профилактика преждевременного повышения уровня лютеинизирующего гормона (ЛГ) у женщин, проходящих контролируемую стимуляцию яичников при применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

Детям лексредство назначают для лечения подтвержденного преждевременного полового созревания центрального генеза (девочки до 9 лет, мальчики до 10 лет).

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан к применению при:

  • повышенной чувствительности к трипторелину, полимеру гликолевой и молочной кислот, декстрану или к вспомогательному веществу;

  • гиперчувствительности к гонадотропин-рилизинг гормону (ГнРГ) или к любому аналогу ГнРГ.

В педиатрии препарат применяют от 9 лет у девочек или от 10 лет у мальчиков.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат можно применять исключительно под наблюдением соответствующего специалиста в учреждении, где есть необходимое оборудование для регулярного контроля за эффективностью лечения.

Лечение детей препаратом должно происходить под общим наблюдением педиатра-эндокринолога или педиатра (эндокринолога) с опытом лечения преждевременного полового созревания центрального генеза.

Перед началом терапии следует прекратить применение препаратов, содержащих эстроген (например, пероральные контрацептивы). Во время лечения миомы матки и эндометриоза следует применять негормональные противозачаточные средства в течение первого месяца лечения.

Важно осуществлять инъекцию препарата в лекарственной форме с замедленным высвобождением строго по инструкциям.

Суспензию необходимо ввести сразу после разбавления.

Передозировка

Данных о передозировке препарата недостаточно для выводов о возможных побочных реакциях.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • приливы;

  • импотенция и снижение полового влечения;

  • кровотечение / мажущие выделения;

  • повышенное потоотделение;

  • вульвовагинальная сухость и / или диспареуния;

  • снижение полового влечения;

  • головная боль и изменения настроения.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения должна быть от 2 °С до 8 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.