Указанный лекарственный препарат входит в группу средств, применяемых системно при обструктивных заболеваниях дыхательных путей.

Лекарственное средство является ингибитором фосфодиэстеразы 4 типа (ФДЕ4).

Оно действует системно при воспалительных легочных процессах, которые связаны с хроническим обструктивным заболеванием легких (ХОБЛ).

Эффективность препарата заключается в подавлении ФДЕ4 и действии на основной циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) - симбионт фермента, находящегося в воспалительных зонах и играющих важную роль в развитии ХОБЛ.

В результате такого действия увеличивается содержание внутриклеточного основного цАМФ и ослабляются связанные с ХОБЛ дисфункции лейкоцитов, легочных путей и гладких мышц легких.

В ходе экспериментов было доказано, что препарат способствует снижению уровня нейтрофилов в мокроте, снижает их поступление, а также эозинофилов в легочные пути.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 1 таблетке содержится 500 мкг рофлумиласта.

Вспомогательные компоненты: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный повидон (К 90) магния стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910; макрогол 4000; титана диоксид железа оксид желтый.

Показания

Препарат назначают в качестве поддерживающей терапии при хронических обструктивных заболеваниях легких тяжелого течения (объем форсированного выдоха за первую секунду (ОФВ 1) при применении бронходилататоров менее 50% от должных), связанных с хроническим бронхитом у взрослых и частыми обострениями заболевания в анамнезе, как дополнительное средство при бронходилатирующей терапии.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности средней или тяжелой степени (степень В или С по шкале Чайлд-Пью).

В педиатрии препарат не применяют.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется применять в дозе 1 таблетка (500 мкг) 1 раз в сутки.

Для достижения терапевтического эффекта необходимо применять препарат в течение нескольких недель.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие явления:

  • головная боль, головокружение, артериальная гипотензия;

  • нарушение работы пищеварительного тракта;

  • учащенное сердцебиение;

  • предобморочное состояние;

  • влажность рук.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Может возникнуть аллергия в случае индивидуальной непереносимости. В частности, может наблюдаться:

  • ангионевротический отек;

  • гинекомастия;

  • уменьшение массы тела, снижение аппетита;

  • бессонница;

  • беспокойство;

  • сыпь;

  • мышечные спазмы и слабость, миалгия, боль в спине;

  • недомогание, астения, усталость.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.