Данное лекарственное средство относится к группе антинеопластических, антиметаболических средств.

Противоопухолевый препарат, является аналогом деоксинуклеозида цитидина, обладающего свойством (при применении в малых дозах) селективно ингибировать ДНК-метилтрансферазы, вследствие чего происходит гипометилирование и деметилирование промоторного отдела генов, что вызывает реактивацию гена-супрессора опухоли, индукции клеточной дифференциации или старения с дальнейшей запрограммированной гибелью клетки.

Эффективен относительно многих видов опухолей.

В результате воздействия основного действующего вещества препарата – децитабина – может быть преодолена резистентность, облегчен иммунный ответ, индуцирован апоптоз.

Цитотоксичен в высоких концентрациях.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество препарата – децитабин.

Вспомогательными компонентами выступают: калия дигидрофосфат, натрия гидроксид.

Производится в форме лиофилизированного порошка для приготовления инъекций, по 50 мг децитабина в 1 флаконе.

Показания

Данное лекарственное средство используется для лечения миелодиспластического синдрома (МДС), включая леченный и нелеченный, рецидивирующий и вторичный МДС всех существующих подтипов.

Назначают для лечения диагностированной или вторичной острой миелоидной лейкемии (ОМЛ) у пациентов в возрасте старше 65 лет, которые, согласно классификации ВОЗ, не подлежат стандартной химиотерапии.

Противопоказания

Не применяют в случае, если у пациента имеется аллергия на один из входящих в состав препарата компонент.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данного препарата у беременных женщин или у женщин в период, когда осуществляется грудное кормление, противопоказано.

Способ применения и дозы

Препарат Дакоген вводится внутривенно. Доза назначается и корректируется по ходу лечения лечащим врачом в зависимости от индивидуальных показателей состояния организма, реакции на препарат, других факторов.

Разведение производится опытным медицинским персоналом, вводится в стационарных условиях.

В первом цикле внутривенного введения препарат вводится без перерывов из расчета средней дозировки по 15 мг на 1 квадратный метр тела. Инфузия производится в течение 3 часов, через каждые 8 часов, на протяжении 3-х дней.

Перед введением производится премедикация при помощи противорвотных лекарственных средств.

Возможно повторять лечебные циклы через 4-6 недель столько раз, сколько будет наблюдаться позитивная динамика от его применения.

Между циклами в обязательном порядке проводится анализ крови. Если необходимо восстановить показатели формулы крови, то лечебный цикл допустимо отложить более чем на 6 недель (до 8 недель), доза может быть снижена до 11 мг на 1 кв. метр тела (99 мг на 1 кв метр на весь курс лечения).

Если для того, чтобы восстановить гематологические показатели, необходимо 8-10 недель, и не наблюдается прогресса заболевания, то введение допустимо отложить еще на 2 недели, а доза также может быть снижена до 11 мг на 1 кв. метр тела (99 мг на 1 кв метр на весь курс лечения).

Во время последующих циклов дозировку допустимо корректировать – снизить или увеличить, в зависимости от того, каковы клинические показатели.

Лечение необходимо приостановить до восстановления показателей в случае, если у пациента наблюдается ухудшение работы почек, печени, других органов в частности, показателей по концентрации креатинина, превышающих 177 мкмоль/л, показателей общего билирубина (при превышении нормы в 2 и более раз), острых инфекций.

Передозировка

Передозировка данным препаратом может вызвать усиленную миелосупрессию, в том числе отсроченную нейтропению, тромбоцитопению, повышение уровня креатинина в сыворотке крови.

Рекомендуется симптоматическое лечение.

Антидот на данный момент не выявлен.

Побочные эффекты

Лечение данным препаратом может вызвать побочные эффекты в виде:

- головной боли, головокружения, гиперестезии, бессонницы, спутанности сознания;

- кашля, фарингита, хрипов в легких, гипоксии;

- нейтропении, тромбоцитопении, анемии, лейкопении;

- тошноты, запора, диареи, рвоты, боли в животе, стоматита, диспепсии, асцита;

- артралгии, боли в конечностях, в пояснице;

- экхимоза, сыпи, эритемы, зуда;

- анорексии, лихорадки, периферических отеков, дрожи, лимфаденопатии, летаргии, пневмонии, воспалений подкожной клетчатки, кандидоза, герпеса;

- гипергликемии, гипоальбуминемии, гипомагниемии, гипокалиемии, гиперкалиемии.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 36 месяцев от даты производства, при температуре не ниже 15 и не выше 30°С.