Данное лекарственное средство содержит ботулинический токсин, который относится к группе препаратов-миерелаксантов, обладающих периферическим механизмом воздействия.

Обладает свойством блокировать периферическое выделение ацетилхолина в пресинаптических холинергических нервных окончаниях, благодаря способности расщеплять SNAP-25.

После введения препарата в ткань, токсин производит быстрое первичное всасывание через поверхностные рецепторы клеток. Затем токсин передается далее через мембрану плазмы с помощью эндоцитоза, опосредованного при помощи рецепторов.

После чего происходит выделение токсина в цитозоль, причем в процессе происходит постепенное замедление выделения ацетилхолина. Клинический эффект от введения препарата проявляется уже на второй-третий день. Максимальный эффект можно наблюдать уже после пяти-шести недель после введения препарата.

Восстановительный процесс после проведения инъекции занимает до 12 недель, так как нервные окончания отрастают и восстанавливают связь с конечной пластинкой. Эффект после подкожной инъекции 50 единиц препарата в область подмышек может длиться 8-12 и более месяцев (у 30%).

Состав и форма выпуска

Основным действующим веществом препарата является ботулинический токсин типа A – гемагглютинин.

Вспомогательными компонентами выступают:

- человеческий альбумин;

- натрия хлорид.

Поступает в аптечную в продажу в форме порошка, предназначенного для приготовления инъекционного раствора. В одном флакончике содержится 100 или 200 единиц – Аллерган.

Показания

Данное лекарственное средство эффективно устраняет мышечные спазмы:

- глазных век (тонический блефароспазм);

- лица (гемифациальный спазм и сопутствующая фокальная дистония);

- шеи и плеч (цервикальная дистония);

- кистей рук и запястий (у взрослых, перенесших инсульт);

- щиколоток (у взрослых, перенесших инсульт);

- при деформации стоп («конской стопы») у детей старше 2-х лет, страдающих ДЦП.

Также данный препарат эффективен при лечении нарушений функционирования мочевого пузыря, в частности, при:

- его гиперактивности, сопровождаемого недержанием мочи, учащении мочеиспускания (в отсутствие реакции на антихолинегические лекарства);

- недержании мочи у взрослых пациентов, страдающих нейрогенной гиперактивностью детрузора, из-за поражения шейного отдела спинного мозга или из-за рассеянного склероза.

Назначается также для лечения симптомов хронической мигрени у пациентов.

Способен эффективно устранять:

- гипергидроз подмышечных впадин;

- вертикальные морщинки между бровей;

- латеральные морщинки в уголках глаз («гусиные лапки»);

- глабеллярные морщины.

Противопоказания

Не применяют в случае, если у пациента имеется аллергия на один из входящих в состав препарата компонент.

Противопоказано применять при:

- миастеническом и миастеноподобном синдроме, в том числе при синдроме Ламберта-Итона;

- воспалении в месте введении инъекции;

- острой фазе инфекционного заболевания;

- высокой степени миопии (требуется заключение офтальмолога);

- выраженном гравитационном птозе тканей лица;

- выраженных грыжах верхних или нижних век;

- алкоголизме.

Противопоказано совместное применение с антибиотиками - аминогликозидоами, макролидами, тетрациклинами, полимиксинами, поскольку они усиливают эффект применения ботулотоксина. Применение данного препарата возможно спустя две недели после того, как окончен курс антибиотикотерапии.

Кроме того, не следует производить введение препарата совместно с лекарственными средствами, которые повышают концентрацию кальция, бензодиазепинов, антикоагулянтов и антиагрегантов в клетках организма.

Терапия данным препаратом возможна не ранее чем спустя три месяца после проведения хирургических операций на лице.

В педиатрии применяется с 12 лет, кроме детей, страдающих ДЦП – в этом случае допустимо назначение препарата с 2-летнего возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данного препарата у беременных женщин или у женщин в период, когда осуществляется грудное кормление, противопоказано.

Способ применения и дозы

Ботокс вводится внутримышечно. Для приготовления инъекционного раствора применяется натрия хлорид (0,9%), для разведения необходим объем 2 мл – для 100 МЕ препарата, и 4 мл – для 200 МЕ препарата. Введение производится тонким инсулиновым шприцем, у которого имеется несъемная игла. При введении препарата в область лица, пациент принимает позу сидя, затылок должен быть зафиксирован.

Точки для введения инъекции или нескольких инъекций определяет опытный врач для каждого пациента в индивидуальном порядке. Локализация введения должна соответствовать характеру, выраженности и местонахождению мышечной гиперактивности.

При лечении гемифациального и блефороспазма обкалывают круговую мышцу глаза с двух сторон, по 2,5-5 МЕ препарата. Вещество вводят в верхнюю, латеральную, нижнюю, претарзальную части круговой мышцы глаза, а также в область лба и бровей. Эффект наблюдается спустя 2-7 дней после введения, и держится от трёх месяцев до полугода. Общее количество вводимого препарата не должно превышает 100 МЕ в течение 3-х месяцев.

При ДЦП, деформации стопы и идиопатической ходьбе на цыпочках, препарат вводят в икроножную мышцу, при перекрещивании бедер – в приводящую мышцу бедра. Эффект наблюдают спустя 1-2 недели, и длится до полугода до года. Физиотерапия повышает эффект.

При необходимости устранить межбровные морщины препарат вводят в мышцы, которые хорошо прощупываются при нахмуривании (m.corrugator supercilii и m.procerus). Важно при вкалывании препарата ввести препарат таким образом, чтобы она не достигала надкостницы (наклон иглы – 45°-90°, иглу вводят на 7-10 мм).

Общее количество вводимого препарата – не более 25 МЕ. Эффект наблюдается спустя 2-7 дней после введения, и держится от 3 месяцев до полугода, после чего производится повторное введение лекарственного средства.

Максимальная суммарная доза не должна превышать 250 МЕ.

Передозировка

Передозировка данным препаратом теоретически может вызвать общую слабость, а также возникновение пареза мышц, в которые была введена инъекция.

Рекомендуется регулярный контроль развития ситуации. Назначают антихолинэстеразные средства, если это необходимо - мероприятия по реанимации.

В качестве антидота, при такой необходимости, может быть введена противоботулиническая сыворотка типа А. Введение производится в течение получаса после того, как введен ботулотоксин.

Побочные эффекты

Введение препарата может вызвать побочные эффекты в виде:

- микрогематом и болезненных ощущений в месте введения (продолжается до 24 часов);

- слабость, которая может держаться до семи дней.

Возможно распространение действие препарата на близлежащие группы мышц (птоз век, может нарушиться аккомодация, артикуляция при речи, возникнуть онемение губ, появиться ассиметрия в углах рта, могут опуститься межбровные области, латеральные участки бровей). Данные осложнения проходят самостоятельно, не требуя лечения, в течение 30 дней после процедуры.

Возможны осложнения при условии, что во время процедуры был травмирован нерв или сосуд. Это вероятно, если введение препарата производил низкоквалифицированный специалист.

Возможны также побочные реакции в виде:

- крапивницы, сухости во рту, тошноты;

- диспноэ, дистонии, диплопии;

- артралгии и бурсита;

- отеков лица;

- ринита, инфекций верхних отделов органов дыхания;

- экхимоза.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, указанной на упаковке, при температуре не ниже +2 и не выше +8°С. Также препарат допустимо хранить в морозильной камере при температуре ниже -5 °С.

Готовый раствор возможно сохранять в холодильнике не более чем в течение 4 часов. Температура хранения – от +2 и до +8°С.