Это противосудорожное средство. Также оказывает миорелаксирующее, седативное действие. Ингибируя ГАМК-трансферазу, препарат повышает содержание в головном мозге гамма-аминомасляной кислоты. Это приводит к снижению порога возбудимости, уровня судорожной готовности моторных зон ЦНС.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: вальпроевая кислота (300 мг).

Выпускается Ацедипрол в форме таблеток.

Показания

Применяют Ацедипрол:

- при первичной генерализованной эпилепсии: лечение малых эпилептических припадков (абсансной эпилепсии), больших приступов эпилепсии с/без миоклонии, массивных билатеральных миоклонических судорог, фотосенситивных форм эпилепсии;

- при парциальной эпилепсии с комплексной либо простой симптоматикой (психосенсорной форме, психомоторные форме);

- при вторичной генерализованной эпилепсии, в т.ч. синдроме Леннокса — Гасто, Веста;

- при эпизодах мании, ассоциированных с биполярным аффективным расстройством;

- при смешанной форме эпилепсии;

- для профилактики рецидива дистимических эпизодов при биполярном расстройстве.

Противопоказания

Не применяется Ацедипрол:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при печеночной порфирии;

- при остром/хроническом гепатите;

- при лечении экстрактом зверобоя, мефлохином.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам следует прекратить кормление грудью.

При беременности препарат применять не рекомендуется (назначение возможно только по жизненным показаниям).

Способ применения и дозы

Ацедипрол применяют внутрь.

Необходимую суточную дозу принимают в один или два приема.

Стандартная начальная доза — 10–15 мг/кг/сутки, далее дозу повышают с интервалом 2–3 дня до достижения нужной дозировки (примерно через неделю).

Стандартные дозы при эпилепсии: для детей — 25 мг/кг/сутки; для подростков — 20–25 мг/кг/сутки; для взрослых — 20 мг/кг/сутки; для лиц пожилого возраста — 15–20 мг/кг/сутки.

Передозировка

Симптомы: мышечная гипотония, тошнота, головокружение, рвота, поверхностная/глубокая кома, гипорефлексия, нарушение дыхательной функции, миоз, артериальная гипотензия, циркуляторный коллапс/шок, метаболический ацидоз, возникновение судорог, гипернатриемия, отек головного мозга.

Лечение: промывание желудка в течение первых часов после передозировки, контроль дыхания и сердечной деятельности, применение налоксона, проведение гемодиализа.

Побочные эффекты

Гематологические расстройства: тромбоцитопения, анемия, панцитопения, лейкопения, истинная эритроцитарная аплазия, снижение уровня фибриногена, агранулоцитоз, удлинение протромбинового времени, макроцитоз, повышение показателя МНО.

Психические расстройства: возбуждение, дезориентация, галлюцинации, спутанность сознания, психомоторная гиперактивность, агрессия, нарушение внимания, трудности с обучением, патологическое поведение.

Метаболические расстройства: повышение аппетита, увеличение массы тела, гипераммониемия, гипонатриемия.

Неврологические расстройства: экстрапирамидные расстройства, тремор, ступор, сонливость, головная боль, ухудшение памяти, судороги, головокружение, кома, нистагм, летаргия, обратимый паркинсонизм, энцефалопатия, парестезии, мелкоамплитудный постуральный тремор, атаксия, обратимая деменция, мозговая атрофия (обратимая), когнитивные расстройства.

Сосудистые нарушения: кровотечение, васкулит.

Отоларингологические расстройства: глухота.

Пищеварительные расстройства: тошнота, диарея, боль в верхней части живота, рвота, гиперплазия десен, стоматит.

Гепатобилиарные расстройства: дисфункция печени, включая недостаточность, повышение уровня печеночных ферментов (транзиторное).

Дерматологические расстройства: сыпь, ангионевротический отек, дозозависимая алопеция, изменение структуры волос, синдром Стивенса — Джонсона, патологический рост волос, токсический эпидермальный некролиз, DRESS-синдром, мультиформная эритема, экзантематозные высыпания.

Мочеполовые расстройства: тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, энурез, синдром Фанкони, недержание мочи, поликистоз яичников, мужское бесплодие, дисменорея, гинекомастия.

Эндокринные расстройства: синдром неадекватной секреции АКТГ, гиперандрогения (акне, вирилизм, гирсутизм, облысение у мужчин), гипотиреоз.

Дыхательные расстройства: диспноэ, плевральный выпот.

Костно-мышечные расстройства: остеопения, снижение плотности кости, переломы, остеопороз.

Общие расстройства: миелодиспластический синдром, периферические отеки, гипотермия, системная красная волчанка.

Условия и сроки хранения

Хранить Ацедипрол при температуре до +25°С.