Это антинеопластическое (противоопухолевое) средство. Обладает антилейкемической активностью. Противоопухолевый эффект обусловлен способностью аспарагиназы расщеплять аспарагин, который необходим для жизнедеятельности лейкозных клеток. Максимальное угнетающее действие проявляется в постмитотической фазе G1.

Состав и форма выпуска

Действующий компонент: l-аспарагиназа (10 тыс.МЕ).

Выпускается Аспарагиназа 10000 Медак в форме лиофилизата для приготовления раствора для инъекций.

Показания

Аспарагиназа 10000 Медак применяется для лечения ВИЧ-инфицированных больных.

Противопоказания

Аспарагиназа 10000 Медак не применяют:

- при непереносимости компонентов;

- при выраженном нарушении функции поджелудочной железы, печени, центральной нервной системы, почек;

- при беременности, кормлении грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Необходимые исследования у беременных не проводились, поэтому применение данного лекарства возможно при наличии показаний и в случаях, когда потенциальная польза лечения превышает возможный риск.

Кормление грудью прекращают на время лечения.

Способ применения и дозы

Аспарагиназа 10000 Медак применяют парентерально.

Препарат применяется исключительно в условиях стационара.

Перед началом лечения делают пробу на гиперчувствительность.

Готовить раствор нужно ex tempore (непосредственно перед применением), медленно добавляя 2—4 мл растворителя по внутренней стенке флакона, для смешивания флакон осторожно вращают.

Готовый раствор вводят внутривенно — в виде медленной (30 минут) инфузии или струйно.

Для струйного введения разовую дозу растворяют в 20—40 мл изотонического раствора натрия хлорида.

Для капельного введения разовую дозу растворяют в 150 мл растворителя.

Дозу, продолжительность лечения определяет врач.

Стандартная разовая доза — 200—300 МЕ/кг, курсовая — 300—400 тыс.МЕ.

Стандартный курс — три недели.

Средняя доза для внутримышечного введения — 100—400 МЕ/кг/сутки, максимально — 1 тыс.МЕ/кг/сутки. В одно место инъекции можно ввести не более 5 тыс.МЕ в 2 мл.

Более высокие дозы (1,5 тыс.МЕ/кг и выше) назначают циклически (дважды в неделю) и только внутривенно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, повышение температуры тела, рвота, сыпь, анафилаксия, нарушение свертываемости крови, гипергликемия.

Лечение: симптоматические средства (антипиретические, антигистаминные, кальция хлорид).

Побочные эффекты

Иммунные расстройства: дыхательная недостаточность, высыпания, анафилактический шок.

Неврологические расстройства: угнетение ЦНС, летаргия, патологическая сонливость, спутанность сознания, судороги, головная боль, галлюцинации.

Эндокринные расстройства: транзиторный/вторичный гипотиреоз, снижение количества тироксин-связывающего белка.

Пищеварительные расстройства: тошнота, потеря аппетита, рвота, дисфункция печени (повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, альбумина), панкреатит, снижение внешнесекреторной функции поджелудочной железы, снижение толерантности к глюкозе, развитие кетоацидоза.

Гематологические расстройства: нарушение свертываемости крови, снижение уровня фибриногена, факторов Х и ХII, антитромбина III, плазминогена, протеина С, гемолитическая анемия.

Другие: лихорадка, повышение температуры тела, синдром Лайелла.

Условия и сроки хранения

Хранить Аспарагиназа 10000 Медак не более трех лет при температуре от +2 до +8 °С.

Запрещено применение после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.

Родители обязаны обеспечить безопасность детей, исключив возможность их доступа к лекарству.