Поливалентный ингибитор протеаз. Препарат оказывает антифибринолитическое, антипротеолитическое, гемостатическое действие. Действует путем инактивации протеиназы плазмы (трипсин, плазмин, калликреин, химотрипсин, в т.ч. активирующие фибринолиз), тканей, кровяных клеток. Подавляет протеолитическое действие плазмина, блокирует активацию плазминогена аутогенными активаторами. Антипротеазная активность определяет эффективность препарата при поражениях поджелудочной железы, других состояниях, ассоциированных с высоким содержанием калликреина, других протеиназ в плазме, тканях. Подавляет фибринолитическую активность крови, угнетает фибринолиз, оказывая гемостатическое действие при коагулопатиях.

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: апротинин (10000 КИЕ/флакон).

Выпускается Апротекс в форме лиофилизата для приготовления раствора.

Показания

Применяют Апротекс:

- при панкреатите (остром, обострении хронического), панкреонекрозе, а также для профилактики послеоперационного панкреатита;

- при гиперфибринологических кровотечениях (посттравматическом, послеоперационном, до, во время и после родов, в т. ч. при эмболии околоплодными водами, при полименорее, осложнениях тромболитической терапии, во время хирургических операций на открытом сердце);

- для лечения, профилактики различных форм шока (эндотоксического, травматического, гемолитического);

- при коагулопатии с вторичным гиперфибринолизом;

- для профилактики эмболии (после операции, при политравмах);

- для профилактики послеоперационного паротита.

Противопоказания

Не применяется Апротекс:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при ДВС-синдроме (диссеминированном внутрисосудистом свертывании крови), за исключением фазы коагулопатии;

- при беременности (I, III триместры);

- в период лактации.

С осторожностью применяется:

- при кардиопульмональных шунтирующих операциях;

- при глубокой гипотермии;

- при остановке кровообращения в ходе оперативного вмешательства с использованием аппарата искусственного кровообращения (риск развития почечной недостаточности, летального исхода);

- при аллергических реакциях в анамнезе;

- при предшествующем лечении апротинином, миорелаксантами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение возможно в II триместре беременности только по жизненным показаниям.

При необходимости лечения женщины в период лактации грудное вскармливание прекращают.

Способ применения и дозы

Апротекс вводят внутривенно струйно медленно (максимальная скорость — 5 мл/минуту) или капельно только в положении лежа.

Стандартная начальная доза при кровотечениях — 399000 КИЕ, последующие — 186200 КИЕ через каждые 4 часа внутривенно струйно (до нормализации гемостаза).

Стандартная доза при остром панкреатите — 266000—399000 КИЕ внутривенно струйно медленно, далее внутривенно капельно — 266000—399000 КИЕ в сутки. Лечение проводят до нормализации клинической картины заболевания, показателей лабораторных анализов.

Стандартная доза для профилактики послеоперационного панкреатита — 266000 КИЕ в сутки внутривенно струйно.

Стандартная начальная доза при шоковых состояниях — 266000—399000 КИЕ, затем — 186000 КИЕ внутривенно струйно каждые 4 часа.

Стандартная начальная доза при коагулопатиях с вторичным гиперфибринолизом — 1 млн. КИЕ и более.

Стандартная начальная доза для профилактики жировой эмболии — медленно внутривенно 266000 КИЕ, затем ежедневно 266000 КИЕ медленно внутривенно.

Стандартная доза для детей — 20000 КИЕ/кг массы тела.

Передозировка

Передозировка не описана. При подозрении на передозировку введение раствора прекращают, назначают симптоматическую терапию.

Побочные эффекты

Аллергические реакции: зуд, бронхоспазм, крапивница, конъюнктивит, ринит, анафилактические реакции.

Кардиоваскулярные расстройства: тахикардия, снижение артериального давления, повышение риска развития инфаркта миокарда.

Неврологические, психические расстройства: галлюцинации, психотические реакции, спутанность сознания.

Пищеварительные расстройства: тошнота, рвота.

Другие: миалгия.

Местные реакции: развитие тромбофлебита в месте введения.

Условия и сроки хранения

Хранить Апротекс при температуре от 0 до +20°С не более двух лет.

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке.

Запрещено применять лекарство после окончания срока годности.