Данное лекарственное средство входит в группу препаратов, которые относятся к группе лекарств – антинеопластиков, применяемых в онкологии.

Основным активным компонентом является гидроксикарбамид – цитостатик, антиметаболит, обладающий свойством специфически угнетать некоторые ферменты при синтезировании ДНК, что позволяет препарату эффективно бороться с развитием некоторых онкологических заболеваний.

Кроме того, гидроксикарбамид способен повышать резистентность злокачественных клеток в отношении проводимого облучения. Однако, он не оказывает воздействия на синтезирование РНК или белковых соединений.

Попадая в сыворотку крови, достигает максимальной концентрации на протяжении 120 минут после применения. Исчезает из сыворотки крови спустя 24 часа после приема.

Обладает свойством быстро распределяться в тканях, при этом гематоэнцефалический барьер не является препятствием для проникновения в ткани.

Состав и форма выпуска

Основное активное вещество: гидроксикарбамид.

Входящие в состав препарата вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, стеариновая кислота, тальк, желатин, красители.

Выпускается в форме капсул, по 500 мг гидроксикарбамида в каждой.

Показания

Данный лекарственный препарат применяется для комплексного лечения некоторых онкологических заболеваний. В частности, в лучевой терапии таких болезней, как:

- первичный плоскоклеточный (эпидермоидный) рак головы и шеи, кроме губ;

- меланома;

- резистентный хронический миелолейкоз;

- рецидивирующий, метастатический или неоперабельный рак яичников.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Противопоказано применение при выраженном угнетении функций костного мозга, в частности, при:

- лейкопении;

- тромбоцитопении;

- анемии в тяжело форме.

Также противопоказан при острой почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат противопоказано применять при лечении беременных женщин.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Принимают перорально, 1 раз в день. Дозировка – индивидуальна. Допускается раскрыть капсулу и высыпать их содержимое в воду (комнатной температуры), после чего медленно выпить.

Рекомендованные дозировки при лечении:

- солидных опухолей (интермиттирующая терапия) – из расчета 80 мг на 1 кг массы тела, 1 доза в день выпивается через 2 дня на третий;

- комплексной терапии с лучевой терапией, обычно при раке головы и шеи) - из расчета 80 мг на 1 кг массы тела, 1 доза в день выпивается через 2 дня на третий, прием начинают за 7 дней до начала облучения;

- резистентном хроническом миелолейкозе – из расчета 20-30 мг на 1 кг веса пациента, принимают каждый день, в течение длительного времени. Проводится контроль каждые 6 недель с постоянным контролем. Прием продолжается в течение неограниченно длительного времени даже после клинической ремиссии.

Передозировка

Передозировка может вызвать острую токсичность, которая проявляется на слизистых оболочках и коже. Симптомы:

- болезненность, фиолетовая эритема;

- отек ладоней рук и подошв ног, затем – их шелушение;

- интенсивная генерализованная гиперпигментация кожи;

- тяжелый острый стоматит.

Специфический антидот пока не выявлен.

В случае передозировки – применять лечение симптоматики.

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. Могут возникнуть побочные эффекты в виде:

- реакций гиперчувствительности;

- лейкопении, анемии, тромбоцитопении;

- стоматита, анорексии, тошноты, рвоты, диареи, запоров;

- у ВИЧ-инфицированных пациентов при антиретровирусной терапии - случаи панкреатита и гепатотоксичности;

- сыпь, эритема, язвы кожи, алопеция, гиперпигментация, эритема, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета;

- сосудистые язвы и гангрены на коже (риски повышаются у пациентов, получавших первично или одновременно терапию интерфероном);

- сонливость, головная боль, головокружение, дезориентация, судороги;

- дизурия;

- диффузная инфильтрация легких, фиброз, одышка, отек легких;

- лихорадка, озноб, недомогание, слабость, астения, отеки.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 2 лет от даты производства, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна быть выше 25С.