Это средство, снижающее уровень сахара в крови. Селективно (избирательно) стимулирует ядерные гамма-рецепторы, которые активируется гамма-PPAR (пролифератором пероксисом). Модулирует транскрипцию чувствительных к инсулину генов и участвующих в контроле уровня глюкозы, метаболизме липидов в мышечной, жировой тканях, печени. Не стимулирует инкрецию инсулина, но проявляет активность только при сохраненной инсулинсинтетической функции поджелудочной железы. Снижает инсулинрезистентность печени и периферических тканей, уменьшает выход глюкозы из печени, увеличивает расход инсулинзависимой глюкозы, уменьшает уровень глюкозы, инсулина, гликозилированного гемоглобина в крови. При нарушении липидного обмена уменьшает уровень триглицеридов, увеличивает — ЛПВП (без изменения ЛПНП, общего холестерина).

Состав и форма выпуска

Действующее вещество: пиоглитазон (15 мг, 30 мг).

Выпускается Амальвия в форме таблеток.

Показания

Применяют Амальвия при сахарном диабете ІІ типа (при условии невозможности компенсации гипергликемии диетой, снижением массы тела, физической активностью) в качестве монотерапии или в комбинации с метформином, производными сульфонамидов, инсулином.

Противопоказания

Не применяется Амальвия:

- при аллергии на активный компонент;

- при непереносимости вспомогательных компонентов;

- при диабетической прекоме, коме;

- при кетоацидозе;

- при сахарном диабете типа І;

- при тяжелой печеночной недостаточности;

- при надпочечниковой недостаточности;

- при тяжелой почечной недостаточности;

- детям;

- при беременности, лактации;

- при тяжелой сердечной недостаточности, в т.ч. в анамнезе (III и IV класс NYHA);

С осторожностью применяется:

- при отечном синдроме;

- при анемии;

- при сердечной недостаточности (I и II класс NYHA);

- при дисфункции печени.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C (исследования на животных выявили неблагоприятное воздействие на плод, однако надлежащие исследования на людях не проводили).

При необходимости лечения женщины в период лактации грудное вскармливание прекращают.

Способ применения и дозы

Амальвия применяют внутрь (независимо от еды).

Дозу подбирают индивидуально в соответствии с показателями глюкозы в крови, гликозурии.

Стандартная начальная доза — 15—30 мг один раз в сутки.

Максимальная суточная доза при монотерапии — 45 мг/сутки, при комбинированной терапии — 30 мг/сутки.

Передозировка

Симптомы: гипогликемия (проявляется ощущением голода, резкой слабостью, беспокойством, головокружением, мышечной дрожью, сердцебиением, головной болью, потливостью, расстройствами зрения и речи, отеком мозга, нарушением сознания, развитием гипогликемической комы).

Лечение: в легких случаях — прием сахара (сиропа, сока, сладкого чая, меда); в тяжелых случаях — введение внутривенно 40% раствора глюкозы, инфузия раствора декстрозы 5–10%, внутримышечное введение 1–2 мг глюкагона; при отеке мозга — введение раствора маннита, дексаметазона. Проводится мониторинг гликемии каждые 15 минут, уровня креатинина, азота мочевины, pH, электролитов в крови.

Побочные эффекты

Неврологические расстройства: гипестезия, бессонница.

Другие: увеличение массы тела.

Инфекции/инвазии: инфекции верхних дыхательных путей, синусит.

Офтальмологические расстройства: нарушения зрения.

Условия и сроки хранения

Хранить Амальвия при температуре до +25°С не более двух лет.

Хранить препарат необходимо в оригинальной упаковке.

Запрещено применять лекарство после окончания срока годности.