Рассматриваемое лекарственное средство входит в группу противорвотных препаратов, антагонистов серотониновых рецепторов.

Основной активный компонент – палоносетрон.

У палоносетрона имеется мощная аффиность по отношению к серотониновым рецепторам 5-НТ 3, и слабую – ко всем остальным.

Данный препарат применяется для купирования тошноты и рвоты, которые провоцируются химиотерапевтическими компонентами, применяемыми обычно при лечении онкологических заболеваний, в частности, цисплатинами.

Их применение высвобождает серотонин в тонком кишечнике, активируя рецепторы, вызывающие приступы тошноты и провоцирующие рвотный рефлекс.

Обладает свойством подавлять ответы, вызываемые рецепторами 5-НТ 3.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: палоносетрон в форме гидрохлорида.

Вспомогательные компоненты: маннит, лимонная кислота, натрия гидроксид, соляная кислота, вода для инъекций, проч.

Производится в форме инъекционного раствора, во флаконах объемом по 5 мл.

В 5 мл раствора содержится 250 мкг палоносетрона гидрохлорида.

Показания

Препарат применяют для профилактики острой или отсроченной тошноты и рвоты, связанных с высокоэметогенной химиотерапией рака, в том числе при применении цисплатина.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

С осторожностью применяется при запорах и кишечной непроходимости, а также у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени.

В педиатрии применяется с 1-месячного возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не применяется в лечении беременных женщин или в периоде лактации.

Женщины репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время проведения терапии и в течение одного месяца после лечения этим препаратом.

Способ применения и дозы

Применяют в виде инъекции. Вводится медицинском работником в условиях стационара.

250 мкг палоносетрона вводят путем однократного болюсного введения в течение 30 секунд примерно за 30 минут до начала химиотерапии.

Детям в возрасте от 1 месяца до 17 лет вводится из расчета по 20 мкг на 1 кг (но не более 1500 мкг) применяется в виде однократной 15-минутной инфузии, которая начинается примерно за 30 минут перед началом химиотерапии.

Пациенты пожилого возраста, а также пациенты, страдающие почечной или печеночной недостаточностью, не нуждаются в корректировке.

Нарушение функции почек легкой или средней степени тяжести не влияет на фармакокинетические показатели палоносетрона.

Общее системное влияние принятого палоносетрона повышается примерно на 28% при нарушении функции почек тяжелой степени, по сравнению таковыми при нормальной функции почек.

Передозировка

Передозировка на данный момент не отмечалась.

В случае передозировки следует применить симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Препарат может вызвать побочные реакции. В этом случае возможны такие реакции, как:

- диспепсические расстройства (тошнота, рвота, диарея);

- аллергические реакции, сыпь, зуд, аллергическая крапивница;

- нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз, лимфоцитоз;

- гипокалиемия;

- бессонница, психоз, депрессия;

- гипестезия, конъюнктивит;

- вертиго;

- колебания артериального давления;

- астения;

- нарушения работы печени или почек.

Условия и сроки хранения

Срок годности – 5 лет от даты изготовления, указанной на упаковке.

Температура хранения не должна быть выше 25°С.