Данный препарат относится к группе адсорбированных бесклеточных иммунобиологических препаратов, предназначен для иммунопрофилактики от дифтерии.

В состав вакцины входит дифтерийный анатоксин, введение которого, если оно производится в соответствии с обозначенной в инструкции схемой лечения, способствует формированию специфического иммунитета, который предохраняет от заражения дифтерией.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество данного препарата – иммунобиологический компонент - дифтерийный анатоксин (адсорбированный).

В состав также входят вспомогательные компоненты – гель алюминия гидроксида, тиомерсал, натрия хлорид, вода для инъекций.

Производится в форме суспензии для инъекций, объемом 0,5 миллилитра в одной дозе. Доза содержит 5 флоккулирующих единиц дифтерийного анатоксина.

Показания

Данный иммунобиологический препарат эффективен для вакцинирования от дифтерии. Может применяться для вакцинации взрослых.

Вакцинирование также рекомендуется для лиц, которые уже болели перечисленными заболеваниями, так как не всегда в таких случаях вырабатывается достаточно стойкий иммунитет.

Наблюдение в течение более чем 10 лет за подростками и взрослыми, которые прошли вакцинацию в детстве, а затем ревакцинацию, показало сохранение защитной реакции от дифтерии с эффективностью 99%.

Противопоказания

Не применяется, если у пациента наблюдается повышенная чувствительность (аллергия) к одному из компонентов, которые входят в состав препарата.

В частности, ранее наблюдались анафилактические реакции на препараты, содержащие дифтерийный, столбнячный анатоксин и коклюшную вакцину.

Также противопоказан, если у пациента диагностированы:

- энцефалопатия (кома, нарушение сознания, судороги) на протяжении недели после вакцинации при этом препарат содержал коклюшный компонент.

- прогрессирующие неврологические заболевания, эпилепсия;

- врожденные комбинированные иммунодефициты;

- первичная гипогаммаглобулинемия;

- если пациент проходит иммуносупрессивную терапию;

- острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний – в качестве временных противопоказаний (вакцинация проводится в стадии ремиссии болезни или после того как она пройдет);

- ОРВИ, кишечные заболевания, другие болезни, при которых характерно повышение температуры (в этом случае прививку делают после выздоровления или после снижения температуры до пределов нормы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применять для лечения беременных женщин не рекомендуется.

Грудное кормление на время применения препарата желательно приостанавливать.

Способ применения и дозы

Обычно вакцинация и ревакцинация проводятся однократным введением одной дозы препарата (0,5 мл).

Препарат вводится внутримышечно, глубоко во внешний квадрант ягодицы, или в переднюю внешнюю часть бедра, или подкожно под лопатку. Укол производится в положении сидя или лежа, после чего пациент в течение 15 минут должен оставаться в этом положении.

Повторная иммунизация проводится не ранее чем спустя 1 года после предыдущей.

Если существует такая необходимость, то, в соответствии с рекомендациями национального органа здравоохранения, данную вакцину допустимо применять вместо вакцины от дифтерии и столбняка для ревакцинации против дифтерии, столбняка и коклюша у детей старшего возраста, а также взрослых.

На случай возникновения анафилактического шока, за пациентом проводится наблюдение в течение получаса после укола. Кабинет, в котором проводится вакцинация, должен быть обеспечен препаратами для противошоковой терапии.

Передозировка

Передозировка данным препаратом на данный момент не фиксировалась.

Побочные эффекты

При осуществлении введения вакцины часто возникает боль в месте введения, которая, как правило, проходит в течение 3-х дней.

Чаще всего встречаются такие побочные эффекты, как:

- утомляемость (у детей);

- головная боль (у подростков и взрослых);

- повышение температуры до 38°С и более градусов по Цельсию;

- боль, отек, покраснение в месте введения;

- тошнота, рвота, диарея;

- анорексия;

- миалгия, мышечная слабость;

- отеки суставов;

- общее недомогание;

- ощущение озноба;

- сыпь на коже;

- увеличение лимфоузлов в подмышечных впадинах.

В случае, если вследствие приема данного препарата появились какие-либо необычные побочные эффекты, следует обратиться к лечащему врачу по поводу возможных изменений схемы лечения.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата – не более 3 лет от даты производства, которая указана на упаковке.

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, при температуре, не ниже 2 и не превышающей 8°С.

Не замораживать!