Противовирусное лекарственное средство прямого действия на основе абакавира сульфата. Назначается в комбинированной терапии для лечения ВИЧ. Относится к группе нуклеазидных ингибиторов обратной транскриптазы и является мощным ингибитором некоторых типов ВИЧ, включая изоляты ВИЧ-1 со сниженной чувствительностью к зидовудину, ламивудину, залцитабину, диданозину или невирапину.

Состав и форма выпуска

Основным действующим веществом препарата является абакавира сульфат. В числе вспомогательных веществ – микрокристаллическая целлюлоза, натрия крахмалгликолят, кремния дикосид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид, триацетин, полисорбат.

Выпускается в таблетированной форме в дозировке 300 мг.

Показания

Данный препарат является противовирусным средством прямого действия. Назначается для лечения как детей, так и взрослых в составе комбинированной антиретровирусной терапии вируса иммунодефицита (ВИЧ).

Относится к группе нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы и является мощным ингибитором ВИЧ-1 и ВИЧ-2, включая изоляты ВИЧ-1 со сниженной чувствительностью к зидовудину, ламивудину, залцитабину, диданозину или невирапину.

Попадая в клетки, абакавир превращается в активный метаболит карбовира трифосфата, главным механизмом действия которого является торможение обратной транскриптазы ВИЧ. Как следствие, нарушается необходимая связь в цепочке вирусной ДНК и прекращается ее репликация (повторение, воспроизведение).

В результате размножение вируса приостанавливается.

Противопоказания

Не применяется в случае повышенной чувствительности к абакавиру или к какому-либо иному компоненту препарата.

Противопоказан при умеренной или тяжелой печеночной недостаточности.

Детям с весом менее 14 кг противопоказано принимать данный препарат в таблетированной форме.

При применении нуклеозидных аналогов поступали сообщения о случаях реакции лактоацидоза, обычно ассоциированных с гепатомегалией и печеночным стеатозом. К ранним симптомам (симптоматической гиперлактатемии) принадлежат доброкачественные гастроэнтерологические симптомы, такие как:

- тошнота;

- рвота;

- абдоминальные боли;

- потеря аппетита;

- потеря массы тела;

- респираторные симптомы (быстрое и/или глубокое дыхание);

- неврологические симптомы (двигательная слабость).

Обычно лактоацидоз возникает после нескольких месяцев лечения, и вначале его можно спутать с панкреатитом, печеночной иди почечной недостаточностью.

При появлении признаков лактоацидоза лечение следует прекратить.

Пациентов следует предупредить, что современная антиретровирусная терапия, включая терапию Абавиром, не предупреждает передачу ВИЧ другим людям через кровь или сексуальный контакт. Поэтому меры безопасности должны соблюдаться и в дальнейшем.

Поскольку существует опасность негативного влияния на сердечно-сосудистую систему (инфаркт миокарда), то на время лечения данным препаратом следует учитывать факторы риска, в частности, прекратить курение табачных изделий, контролировать уровень артериального давления, уровня холестерина в крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения данного лекарства в период беременности и лактации. Поэтому принимать препарат в течение всех трех триместров беременности не рекомендуется, а грудное кормление на время приема следует приостановить.

Способ применения и дозы

Принимается независимо от приема пищи. Желательно таблетку не разламывать, принимая целиком. Допустимо размельчить ее лишь в случае невозможности проглатывания пациентом целой таблетки. В этом случае после размельчения ее допустимо развести в небольшом количестве воды. Принять ее следует немедленно после приготовления подобного раствора.

Взрослые и дети с весом менее 30 кг принимают по 600 мг в сутки – по 1 таблетке дважды в день или по 2 таблетки 1 раз в сутки.

Дети с весом 21-30 кг принимают по полтаблетки утром и вечером, или 1,5 таблетки один раз в день.

Дети с весом 14-21 кг принимают по 0,5 таблетки дважды в день или по 1 целой таблетке один раз в день.

Дети с массой тела менее 14 кг не принимают данный препарат в таблетированной форме.

Передозировка

Разовый прием чрезмерных доз препарата (превышение дозировки в 6 раз) никаких побочных эффектов не вызывал. В случае превышения данной дозы пациенту следует находиться под наблюдением врача на случай возникновения интоксикации.

Побочные эффекты

В случае появлений реакции гиперчувствительности к абакавиру возможны аллергические реакции вплоть до анафилактического шока. Возможны также реакции в виде высыпаний, крапивницы, повышения температуры тела, тошноты, рвоты, болей в животе. В некоторых случаях наблюдались:

- одышка;

- боль в горле;

- дистресс-синдром у взрослых;

- дыхательная недостаточность.

Может развиться лимфопения, миалгия, почечная недостаточность.

Условия и сроки хранения

Хранится до 3 лет при температуре до 25°С.