City Відео

/ Новини медицини

Низька довіра: індійські ліки видаляють з ринку Америки

2.2т Читати матеріал російською

Відомий індійський виробник Glenmark переживає труднощі – це пов'язано з новим препаратом проти алергії.

Управління з санітарного нагляду за якістю харчових продуктів і медикаментів США ( FDA ) відхилило реєстраційну заявку компанії на її препарат від полінозу Ryaltris.

Ryaltris – протиалергічний засіб у формі назального спрею з фіксованою дозою, що містить антигистамин і стероїд (олопатадину гідрохлорид і мометазону фуроат).

Продукт успішно пройшов два клінічні випробування, у яких взяли участь 2 352 пацієнта віком від 12 років і старше. У хворих відзначалося значиме і статистично достовірне поліпшення назальних симптомів у порівнянні з плацебо.

Відмова FDA була пов'язана з сумнівною репутацією місцевих виробників. Також у американського регулятора виникли питання до активного фармацевтичного інгредієнта препарату, який виробляється на аутсорсі. Glenmark не врятувала репутація компанії, яка не отримала будь-яких червоних карток від американського відомства.

Раніше MedOboz повідомляв, що Державна служба України з лікарських засобів та контролю за наркотиками заборонила препарат проти алергії Acatar acti-tabs через реалізацію незареєстрованої серії.

Ти ще не читаєш наш Telegram? А даремно! Підписуйся

0
Коментарі
0
1
Смішно
1
Цікаво
0
Сумно
0
Треш
Щоб проголосувати за коментар чи залишити свій коментар на сайті, до свого облікового запису MyOboz або зареєструйтеся, якщо її ще немає.
Зареєструватися
Показати коментарі
Нові
Старі
Кращі
Найгірші
Коментарі на сайті не модеровані

Блоги медицини