Указанный лекарственный препарат относится к средствам, влияющим на структуру и минерализацию костей.

Действующее вещество относится к бисфосфонатам, которые специфически влияют на ткань костей. Это ингибитор остеокластов костной резорбции.

Препарат проявляет избирательное действие, которое основано на сродстве с минерализованной костной тканью. Формирование, минерализация и механические свойства кости не претерпевают негативного влияния под воздействием лекарства.

Также активный компонент проявляет прямой противоопухолевый эффект при лечении меланомы и раке молочной железы. Этот эффект проявляется за счет угнетения размножения раковых клеток и стимулирования их гибели. Это говорит о том, что препарат может быть использован в качестве антиметастатического средства.

Состав и форма выпуска

Основные активные вещества: в 5 мл концентрата содержится 4 мг кислоты золедроновой безводной, что соответствует 4,264 мг кислоты золедроновой моногидрату; в 1 мл концентрата содержится 0,8 мг кислоты золедроновой безводной (в форме золедроновой кислоты моногидрата).

Вспомогательные компоненты: маннит, натрия цитрата дигидрат, вода для инъекций.

Показания

Препарат показан для лечения и профилактики следующих заболеваний:

  • профилактика симптомов, связанных с поражением костной ткани (патологические переломы, компрессия позвоночного ствола, осложнения после хирургических вмешательств и лучевой терапии или гиперкальциемия, обусловленная злокачественной опухолью);

  • у пациентов со злокачественными новообразованиями на поздних стадиях;

  • лечение гиперкальциемии, обусловленной злокачественной опухолью.

Противопоказания

Рассматриваемое лекарственное средство противопоказано применять в случаях, когда у пациента имеется выраженная гиперчувствительность (аллергия) к основному или к одному из вспомогательных компонентов.

Препарат не применяется в педиатрии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данный препарат не рекомендуется применять беременным женщинам – только по строгим показаниям, определяемым лечащим врачом.

Если необходимо производить прием препарата в период грудного кормления, лактацию приостанавливают.

Способ применения и дозы

Препарат должен вводить только врач, имеющий опыт введения бисфосфонатов.

Перед введением 5 мл концентрата, содержащего 4 мг золедроновой кислоты, препарат разводят в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Готовый раствор для инфузий вводят в виде однократной инфузии в течение не менее 15 мин.

Концентрат препарата нельзя смешивать с растворами для инфузий, содержащими кальций или другие двухвалентные катионы, такие как лактатный раствор Рингера, и необходимо вводить в виде однократной инфузии с использованием отдельной инфузионной системы.

Передозировка

При передозировке препарат могут наблюдаться следующие явления:

  • нарушение функции почек (в т.ч. почечная недостаточность);

  • изменение электролитного состава сыворотки (в т.ч. концентрация кальция, фосфатов и магния).

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, если используется в рекомендованных дозах.

Могут наблюдаться следующие реакции:

  • анемия;

  • головная боль, тошнота;

  • конъюнктивиты;

  • боль в костях, миалгия, артралгия, генерализованная боль;

  • почечные нарушения;

  • лихорадка, гриппоподобный состояние (включая усталость, озноб, недомогание и приливы);

  • гипофосфатемия;

  • повышение уровня креатинина и мочевины в крови, гипокальциемия.

Условия и сроки хранения

Срок годности – до 3 лет от даты производства, указанной на упаковке. Не следует превышать сроки хранения.

Температура хранения не должна превышать 25 °С. Температурные отклонения могут изменить свойства препарата, поэтому его следует хранить всегда в оригинальной упаковке.