Самезил : cклад, показання, дозування, побічні ефекти

Самезил
Виробник:
КРКА, д.д., Ново место, Словения
Діюча речовина:
Месалазин (Mesalazinum)
ATX-класифікація:

A07EC02 - Месалазин

Інформація є узагальнюючою і не може бути використана для лікування, без рекомендації лікаря.

Лекарственный препарат имеет противовоспалительные свойства, применяется для лечения заболеваний желудочно-кишечного тракта – в частности неспецифического язвенного колита и болезни Крона. Препарат одинаково эффективен как при пероральном приеме, так и при ректальном – активно действующие вещества высвобождаются и действуют в кишечнике, устраняя воспалительный процесс.

Обладает антибактериальными свойствами и активен в отношении некоторых кокков и кишечной палочки. Действует так же и как антиоксидант.

Ректальные суппозитории действуют в прямой кишке и дистальной трети толстой, таблетки для внутреннего приема оказывают свое действие в толстой кишке и терминальном отделе тонкой.

Выводится препарат с калом и мочой.

Форма выпуска, состав

Лекарственный препарат Самезил производится в двух формах – для ректального введения (суппозитории и суспензии) и таблеток для перорального приема.

Главное действующее вещество – месалазин. В составе ректальной свечи в качестве вспомогательных используются дополнительно трагакант, ксантановая камедь, натрия эдетат, натрия метабисульфит, натрия бензоат, натрия ацетат, вода дистиллированная.

Суспензии производятся в дозировках – по 2 и 4 г, суппозитории 500 мг.

Таблетки упакованы в картонные пачки по 5 штук в ячейковой упаковке, дозировкой 400 и 800 мг.

Показания к применению

Самезил применяются для лечения болезни Крона и неспецифического язвенного колита. Суспензии и свечи для ректального применения предназначены для терапии язвенного проктита, поражений прямой кишки и дистальных отделов толстой кишки вследствие неспецифического язвенного колита.

Противопоказания

Лекарственный препарат Самезил противопоказан при заболеваниях крови, при острых фазах язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, диатезе геморраргического происхождения.

Строго не рекомендуется применять препараты при тяжелых формах печеночной недостаточности, склонностью к аллергическим реакциям на состав препарата, в возрасте до 2 лет.

При легких или умеренных формах нарушений в работе печени и почек лекарство применять рекомендуется с осторожностью.

Период беременности и грудного вскармливания

Препарат противопоказан к использованию в любой форме в последних триместрах беременности.

В первом и начале второго триместрах беременности Самезил допустим к применению только в случае, если ожидаемая польза будет значительно превышать возможный негативный эффект на будущего ребенка.

Активное вещество месалазин имеет свойство проникать через плаценту, но недостаток данных о применении препарата женщинами, ждущими ребенка, не дает в полной мере оценить побочные эффекты и влияние препарата на плод.

В период лактации препарат так же не рекомендован к приему. При необходимости лечения Самезилом грудное вскармливание прерывают.

Способ применения

Самезил в форме для перорального приема (таблетки) принимают целиком, не разжевывая и не лдробя. Таблетки принимают за два часа-час до еды, запивая водой.

Средняя доза для фазы обострения болезни составляет 800 мг трижды в день. Максимально допустимая доза – 4 г за сутки.

Дозировки подбираются индивидуально под каждого пациента.

Суппозитории вводятся ректально по одной штуке трижды в день для лечения. В качестве поддерживающей терапии достаточно будет одного ректального суппозитория.

Перед введением суппозиториев необходимо прочистить кишечник. Вводить нужно как можно глубже и удерживать в течении минимум часа. Для облегчения введения допустимо поместить свечу в холодную воду или подержать в холодильнике несколько минут.

Средняя дозировка ректальной суспензии составляет 50 мл или 100 мл дважды в день.

Перед введением суспензии рекомендуется так же опорожнить кишечник, контейнер хорошо встряхнуть и удалить защитный колпачок. Аппликатор, как и суппозиторий, вводится глубоко в кишечник. Лучше всего в позе лежа на боку с вытянутой левой и согнутой правой ногой. После введения минимум полчаса следует находится в лежачем положении на боку (или левом или правом, или и том и другом по очереди).

Длительность терапии в среднем составляет от 8 до 12 недель, пока не будет достигнута клинико-эндоскопическая ремиссия.

Передозировка

При применении доз, значительно превышающих рекомендуемые или допустимые, появляется рвота, тошнота, слабость, сонливость, боли в эпигастральной области.

В таком случае следует промыть желудок и принять слабительное.

Побочные реакции

Терапия Самезилом может сопровождаться нарушением работы пищеварительной системы (изжогой, рвотой, отсутствием аппетита, тошнотой, диареей), стоматитом, развитием панкреатита, гепатита, повышенным сердцебиением, нестабильным артериальным давлением, одышкой.

Иногда могут возникать головные боли, шум в ушах, головокружение. Возможно развитие депрессивных состояний, тремор.

Побочные реакции так же могут наблюдаться в мочевыводящей и кроветворной системах.

Условия хранения

Таблетки и ректальные формы препарата Самезил следует хранить отдельно от других лекарственных средств. Температура хранения не должна превышать +25 С для ректальных форм и +30 С для таблеток. Беречь от детей.

Інструкція по застосуванню створена на основі офіційної інструкції виробника та представлена виключно в ознайомчих цілях. Займатись самолікування не рекомендується.

Популярні лікарі

Лабораторії